硫普罗宁核心数据概览
硫普罗宁资讯动态
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美国新产品 VENXXIVA™ （tiopronin） 缓释片上市，用于治疗胱氨酸尿症研发注册政策Cycle Pharmaceuticals Limited宣布推出VENXXIVA（tiopronin）缓释片，用于治疗罕见疾病胱氨酸尿症，该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。VENXXIVA由Cycle与Torrent Pharma Inc.合作推出，并由Vanscoy Rare Pharmacy独家分销。胱氨酸尿症是一种罕见疾病，全球约有1/7000人受到影响，患者体内的氨基酸胱氨酸会在泌尿系统中形成结石。VENXXIVA是针对胱氨酸尿症患者的治疗选择，通过Cycle Vita™提供患者支持服务。Cycle Vita为符合条件的患者提供财务、产品和临床教育计划。此外，Cycle Vita和Vanscoy Rare将与患者和诊所合作，支持使用通用型tiopronin缓释片的患者的过渡，并继续享受Cycle Vita的患者支持服务。Biospace2025-03-19437硫普罗宁
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我国原料药领域缘何垄断频发？招标采购我国原料药领域发展现状与问题分析。 原料药与药品实行关联审评审批。 关联审评审批制度下，药品制剂申请人对所选用原料药、药用辅料和包装材料的质量负责，若关联的原辅包中有一个未通过审评，则药品制剂面临被退审的风险。中国医疗保险2024-10-211355中国药科大学 他达拉非 葡萄糖酸钙
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深度分析受政策、市场、技术等多方面因素影响，近年来，罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan，目前被开发用于治疗IgA肾病（IgAN）以及局灶节段硬化性肾小球肾炎（FSGS），有望遏制疾病进展，填补治疗空白。药融圈2023-02-2018616享融智云（上海）信息科技有限公司 局灶性节段性肾小球硬化症 硫普罗宁 -
深度分析以色列梯瓦制药公司（TEVA Pharmaceutical Industries Limited，TEVA）成立于1901年，是全球著名的跨国企业，也是世界上最大的仿制药公司之一。梯瓦专注于中枢神经系统、呼吸系统疾病和肿瘤学领域的治疗，致力于开发及生产优质非专利药物(仿制药)、创新的专科药物及药物活性成分（APIs）。其使命是成为仿制药和生物制药的全球领导者，以改善患者的生活。药融圈2021-07-027688肿瘤 呼吸系统疾病 Teva Pharmaceutical Industries Ltd -
时讯总部位于圣地亚哥的Retrophin正以9000万美元的现金收购Orphan Technologies。新浪医药新闻2020-10-273464IgA 肾病 局灶性节段性肾小球硬化症 硫普罗宁 -
Retrophin 报告 2019 年第二季度财务业绩医投速递Retrophin公司发布2019年第二季度财务报告，宣布其关键III期FORT研究评估fosmetpantotenate治疗PKAN的顶线结果预计于2019年第三季度公布，并计划在美国和欧盟提交新药申请。同时，公司宣布THIOLA EC（tiopronin）在美国获得FDA批准，用于治疗胱氨酸尿症，并开始商业推广。第二季度净销售额增长8%至4500万美元。此外，公司继续推进sparsentan的II期临床试验，并宣布Sandra E. Poole加入董事会。GlobeNewswire2019-08-06166司帕生坦 硫普罗宁
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时讯Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。生物谷2019-06-302542硫普罗宁 -
Retrophin 宣布 FDA 批准 THIOLA® EC（硫普罗宁）100 毫克和 300 毫克片剂用于治疗胱氨酸尿症研发注册政策Retrophin公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准THIOLA EC（tiopronin）的100mg和300mg片剂，用于治疗罕见遗传性疾病胱氨酸尿症，该疾病会导致尿液中的胱氨酸水平升高，形成反复发作的胱氨酸肾结石。THIOLA EC是一种新的肠溶包衣制剂，患者可以在进食或不进食的情况下服用，与原制剂相比，这提供了更多的灵活性，并可能减少治疗所需药片的数量。THIOLA EC预计将于2019年7月上市。THIOLA EC的批准为患者提供了新的治疗选择，有助于改善治疗的便利性和依从性。GlobeNewswire2019-06-29278硫普罗宁
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Retrophin 签订 Thiola （Tiopronin） 的美国许可协议交易并购Retrophin公司与Mission Pharmacal公司达成协议，获得Thiola（tiopronin）在美国市场的销售权。Thiola是一种用于治疗罕见遗传性疾病胱氨酸尿症的药物，该病会导致尿液中的胱氨酸水平升高，形成反复的肾结石。Retrophin计划通过销售Thiola增加其产品组合，并提高对罕见肾病等疾病的关注度。同时，Retrophin将举办电话会议和网络直播，讨论Thiola的相关信息。MarketScreener2014-05-29495硫普罗宁
硫普罗宁关键临床试验信息
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改善慢性肝病的肝功能；早期老年性皮质白内障；汞中毒增加汞排泄；胱氨酸尿症。饮水疗法和尿碱化疗法中尿中胱氨酸浓度的饱和溶解度。如果不能保持在250mg/L以下（一般为250mg/L），请考虑使用该药物。在每日尿量2.5 L的情况下，每日尿中胱氨酸排泄量的标准为600mg。
已完成
BE试验
改善慢性肝病的肝功能；早期老年性皮质白内障；汞中毒增加汞排泄；胱氨酸尿症。饮水疗法和尿碱化疗法中尿中胱氨酸浓度的饱和溶解度。如果不能保持在250mg/L以下（一般为250mg/L），请考虑使用该药物。在每日尿量2.5 L的情况下，每日尿中胱氨酸排泄量的标准为600mg。
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硫普罗宁同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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硫普罗宁研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
硫普罗宁-数据快讯
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11条
资讯
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146+
批文数
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45.32亿元
累计销售额
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4个
适应症
硫普罗宁-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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