宗艾替尼核心数据概览
宗艾替尼资讯动态
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破局一线，精准领航：邓军教授解读宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC的临床价值前沿研究随着肺癌精准诊疗时代的不断深入，驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗理念经历了跨越式的发展。 人类表皮生长因子受体2（HER2/ERBB2）突变作为NSCLC明确的致癌驱动基因，长期以来其一线治疗策略面临着缺乏成熟靶向方案的困境。 2026年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准宗艾替尼单药用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，标志着该领域正式迈入“一线精准靶向”的新阶段。良医汇肿瘤资讯2026-08-21147HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
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勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长，欧唐静®表现亮眼、新产品上市持续发力财报业绩美国市场需求强劲、新产品陆续上市，推动人用药品业务强势增长。 集团净销售额达158亿欧元，欧唐静 ® 持续发力，新产品上市表现亮眼。 集团净销售额同比增长16.2% * ，达到158亿欧元，其中人用药品业务131亿欧元，动物保健业务26亿欧元。勃林格殷格翰中国2026-07-16253Boehringer Ingelheim Fremont Inc 肥胖 肾病
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刘震天教授：立足全球首款一线HER2 TKI，深度解析宗艾替尼的临床价值与决策优势专家观点长期以来，在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）肺癌的一线治疗领域，患者往往只能依赖传统的化疗或免疫治疗，临床获益受限。 中国南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）肺癌专业委员会委员。 《实用癌症杂志》常务编委。良医汇肿瘤资讯2026-07-10458HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
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注册审批中国生物制药子公司北京泰德制药7月3日宣布，其自主研发的2.2类改良型新药盐酸罗哌卡因缓释溶液（全球首款切口内涂布给药、单次可维持72小时镇痛的非阿片类术后镇痛药）上市申请获CDE受理；7月1日，其与院校联合研发的国内首款1类软雾创新制剂CPD704吸入喷雾剂（PDE4抑制剂，拟治支气管哮喘）获批临床，公司在镇痛与呼吸领域创新管线加速推进。摩熵医药2026-07-077559哮喘 北京泰德制药股份有限公司 PDE4 -
HER2变异晚期NSCLC检测与治疗之指南推荐前沿研究随着新型ADC药物以及新型HER2 TKI等多种精准靶向治疗药物的相继获批上市，HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已迈入了精准治疗的全新时代。 HER2靶点的检测及指南推荐。 HER2突变见于约2%-4%的NSCLC患者，是NSCLC中重要的驱动基因变异之一。良医汇肿瘤资讯2026-07-06409HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
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权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03503CD3 中国生物制药有限公司 EPCAM
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精准突破 | 新型药物改变HER2突变晚期NSCLC治疗格局前沿研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗版图中，继EGFR、ALK等经典驱动基因之后，HER2突变成为备受关注的治疗靶点。 HER2突变约占非鳞状NSCLC的2%-4%，以外显子20插入突变最为常见，其他激活突变也可见于酪氨酸激酶结构域及胞外结构域。 HER2突变晚期NSCLC具有侵袭性强、易发生脑转移、总体生存预后差等特点，长期以来面临治疗手段匮乏、疗效不佳的临床困境。良医汇肿瘤资讯2026-06-25624ALK HER2 非小细胞肺癌
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勃林格殷格翰启动肿瘤领域三项III期临床试验，加速肿瘤精准治疗变革临床研究勃林格殷格翰致力于为治疗选择有限的侵袭性癌症患者带来更好的治疗结局。 DAREON ® -Lung-1和DAREON ® -NEC-1将评估obrixtamig这一基于DLL3生物标志物指导的治疗策略，旨在帮助患者识别，并为小细胞肺癌（SCLC）和肺外神经内分泌癌（epNEC）的临床治疗决策提供依据 1,2。 Beamion LUNG-3将探索宗艾替尼在可切除的HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）早期阶段的应用，该领域目前仍缺乏新的靶向治疗选择 3。勃林格殷格翰中国2026-06-231453Boehringer Ingelheim Fremont Inc 肿瘤 非小细胞肺癌
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博辉瑞宁推进精准医疗，开展两项III期临床试验针对肺癌和神经内分泌癌研发注册政策德国英格海姆的博辉瑞宁公司致力于为目前治疗选择有限的侵袭性癌症患者改善治疗效果。公司启动了DAREON®-Lung-1和DAREON®-NEC-1两项III期临床试验，分别针对小细胞肺癌（SCLC）和肺外神经内分泌癌（epNEC），以评估obrixtamig作为DLL3生物标志物指导的方法，旨在帮助识别患者并指导治疗决策。此外，Beamion LUNG-3临床试验正在探索zongertinib在可切除的HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）早期疾病阶段的应用。博辉瑞宁通过这些临床试验，旨在推进精准肿瘤学，为癌症患者提供更精确的治疗选择，以改善治疗需求最大的领域的长期结果。Biospace2026-06-22544HER2 非小细胞肺癌 NEU
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【睛准会客厅】苏文忠教授：宗艾替尼打破一线治疗僵局，以硬核疗效数据开启HER2突变肺癌精准靶向新纪元前沿研究在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗中，尽管HER2突变在NSCLC中占比约2%-4%，但一线治疗长期缺乏高选择性的标准靶向方案，传统化疗或免疫治疗的获益有限，临床上存在巨大的未满足需求。 近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准高选择性HER2 TKI宗艾替尼用于一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 这一学术与监管的双重肯定，标志着我国HER2突变NSCLC诊疗正式步入“精准靶向”时代。良医汇肿瘤资讯2026-06-17273HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
宗艾替尼关键临床试验信息
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详情
非鳞状非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
选定的HER2突变或过表达/扩增实体瘤
进行中
Ⅱ期
转移性乳腺癌（mBC）和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌（mGEAC）、或转移性结肠直肠癌（mCRC）
进行中
其它
宗艾替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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宗艾替尼研究报告
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
宗艾替尼-数据快讯
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333条
资讯
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1+
批文数
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0.11亿元
累计销售额
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15个
适应症
宗艾替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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