MEK2
MEK2靶点全景洞察，整合MEK2相关内容 48 条、相关药物 39 个、研发企业 49 家、全球新药 46 个、注册申报 143 项，收录专业报告 19 份，并实时追踪MEK2临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上MEK2数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解MEK2领域进展。
MEK2核心数据概览
MEK2资讯动态
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南京济群 3类仿制药独家获批，大冢制药 IgA肾病新药 斯贝利单抗 获批进口审批动态皮尔法伯的 贝美替尼片，用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。 贝美替尼是一种ATP非竞争性、可逆的丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激酶活性抑制剂。 国内市场，原研已被列入参比制剂，齐鲁制药已经登记了BE临床。药筛2026-06-08421齐鲁制药有限公司 MEK1 MEK2
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国内首个且唯一！AZ「司美替尼」适应症拓宽前沿研究3 月 30 日，阿斯利康宣布，中国 NMPA 已正式批准 硫酸氢司美替尼胶 适应症拓展，用于 3 岁及 3 岁以上伴有症状、无法手术的 丛状神经纤维瘤 （PN） 的 1 型神经纤维瘤病 （NF1） 儿童及成人患者 的治疗。 此前， 司美替尼仅在国内获批用于该适应症的儿童患者 ，本次获批使其成为 国内首个且唯一获批用于 3 岁及 3 岁以上 NF1-PN 患者的治疗药物 。 NF1 是一种罕见的进展性、遗传性疾病，多在儿童早期确诊，病程常延续至成年，可导致全身多系统受累。新浪医药2026-03-31406AstraZeneca PLC 氢司美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
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科赛优®在华获批用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病（NF1-PN）儿童及成人患者审批动态阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准科赛优 ® （硫酸氢司美替尼胶囊），一种选择性、口服MEK抑制剂，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗 1 。 此次获批是基于Ⅲ期临床试验KOMET的阳性结果，该研究是NF1-PN成人患者中规模最大且唯一一项全球多中心、随机安慰剂对照Ⅲ期临床试验。 中国亚组分析显示，截至第 16 个治疗周期，中国亚组患者客观缓解率（ORR）达到54.5%，相较安慰剂体现出显著的临床获益。动脉网-最新2026-03-30361MEK 氢司美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
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ZCRB1抑制通过USP21次要内含子滞留阻断肝细胞癌恶性进展前沿研究原发性肝细胞癌（HCC）是全球范围内极具侵袭性且致死率极高的恶性肿瘤之一，其发病机制错综复杂，涉及遗传变异、表观遗传修饰及转录后调控等多个层面的异常。 近年来，RNA剪接异常作为肿瘤发生发展的关键驱动因素，日益受到学界关注。 尽管U12型内含子在人类基因组中占比不足0.5%，但其宿主基因往往富集于细胞周期调控、DNA修复及信号转导等关键生物学过程，被称为“分子瓶颈”。良医汇肿瘤资讯2025-12-17625AstraZeneca PLC 肝细胞癌 siRNA
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法，涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面，信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。摩熵医药2025-11-052010肺动脉高压 信达生物制药（苏州）有限公司 Zenas Biopharma Inc -
芦沃美替尼：中国原研MEK抑制剂破局朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、I型神经纤维瘤病（NF1）患者治疗困境前沿研究国家儿童健康与疾病临床医学研究中心癌症研究中心主任。 中华医学会小儿外科学分会肿瘤学组副组长。 中国医师协会小儿外科医师分会肿瘤学组副组长。复星万邦2025-09-121036上海复星医药（集团）股份有限公司 MEK 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
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FDA半年批准16款创新药，First-in-class占一半审批动态截至6月30日，FDA已经批准了 16款 创新药，其中包括9款化药新药和7款生物药新药，First-in-class药物占据半壁江山（8款）。 从适应症上看，肿瘤药物获批最多，一共有7款，免疫领域有3款，其他领域各1款。 值得一提的是， 今年上半年的新药获批数量明显少于去年 ，2024年同期已有21款新药获批，主要是化药新药上市数量减少（去年同期有14款化药新药上市），这一现象反映了FDA审批标准的严格性在持续强化。新浪医药2025-07-09241糖尿病 肿瘤 重庆康洲大数据（集团）有限公司
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表观遗传系列干货2丨组蛋白甲基化前沿研究上一期干货为大家详细介绍了DNA的甲基化修饰，本期我们继续为大家介绍组蛋白的甲基化修饰。 组蛋白分为核心组蛋白（H2A、H2B、H3和H4）和接头组蛋白（H1和H5）两大类。 它们不仅是DNA的“包装材料”，还通过化学修饰动态调控基因表达，参与细胞分裂、DNA修复等关键生物学过程。汉恒生物2025-05-20437FGFR1 CXCL10 CCL5
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阿斯利康/默沙东癌症新药「司美替尼」新适应症在中国申报上市审批动态公开资料显示，司美替尼是由阿斯利康和默沙东（MSD）公司共同开发的 MEK抑制剂 ，此前已经在中国获批治疗 3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者 。 司美替尼（selumetinib）是一种激酶抑制剂，可阻断参与促进细胞生长的特定酶（MEK1和MEK2）。 在NF1中，这些酶过度活跃，导致肿瘤细胞以不受调节的方式生长，产生所谓的丛状神经纤维瘤（PN）。医药观澜2025-02-2091AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 氢司美替尼
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人工智能在药物开发中的应用现状前沿研究AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计，到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 今天的算法可以大规模分析和处理数据，以识别以前未知的关联，生成和测试想法，并帮助确定生物途径和机制。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资，ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元，用于开发其AI辅助药物设计工具套件。小药说药2025-01-20315恶性肿瘤 Xaira Therapeutics CDK7
MEK2全球新药
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MEK2关键临床试验信息
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黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
进行中
Ⅱ期
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
MEK2研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
MEK2-品种竞争格局
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0个
申报临床
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22个
临床
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1个
申请上市
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8个
批准上市
MEK2全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
MEK2相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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