呋喃妥因核心数据概览
呋喃妥因资讯动态
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深度分析2025年3月将有5款重磅药物有望获批，包括Bentracimab（替格瑞洛逆转剂）、Revakinagene Taroretcel（MacTel治疗方案）、Gepotidacin（新型口服抗生素）、Etripamil鼻喷雾剂（治疗阵发性室上性心动过速）和Fitusiran（siRNA疗法）。各药物的PDUFA日期均在2025年3月，且均经过临床试验验证。药事纵横2025-02-244897血友病 阵发性室上性心动过速 艾曲帕米 -
深度分析安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。药事纵横2024-03-063068阿莫西林 格列美脲 呋喃妥因 -
深度分析明胶胶囊交联现象指明胶囊壳在贮存过程中发生交联反应，使制剂在不加酶的溶出介质中的崩解、溶出、释放效率降低的现象。在药物的稳定性考察试验中，胶囊交联现象经常出现，表现为在进行溶出试验时胶囊变成了一个类似橡胶质样的胀大的水不溶膜，此水不溶膜在溶出试验中能够使胶囊的崩解时间延长、药物溶出速率下降、甚至造成药物完全不能溶出。药事纵横2022-02-077589精神分裂症 齐拉西酮 5-HT1A
呋喃妥因关键临床试验信息
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适应症
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Macrodantin 用于治疗由大肠杆菌、肠球菌、金黄色葡萄球菌、和某些克雷伯氏菌和肠杆菌敏感菌株引起的尿路感染。呋喃妥因不适用于肾盂肾炎或肾周脓肿的治疗。
已完成
BE试验
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
进行中
BE试验
呋喃妥因同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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呋喃妥因研究报告
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第98期：呼吸机行业专题华创证券29页288
呋喃妥因-数据快讯
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5条
资讯
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96+
批文数
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2.84亿元
累计销售额
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1个
适应症
呋喃妥因-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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