乐德奇拜单抗核心数据概览
乐德奇拜单抗资讯动态
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Connect Biopharma完成哮喘和COPD研究的二期Seabreeze STAT试验注册，预计2026年9月公布结果医投速递Connect Biopharma公司宣布已完成其哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）研究的二期Seabreeze STAT试验的注册，预计将在2026年9月公布顶线结果。这些研究旨在评估rademikibart作为急性加重期辅助治疗的安全性和有效性。公司预计，基于目前运营计划和预测，其现金、现金等价物和短期投资将足以满足至少一年内的预期现金需求。此外，公司还宣布了其2026年第二季度和上半年的财务结果，包括研发费用、一般和行政费用以及净亏损等。GlobeNewswire2026-08-13134慢性阻塞性肺疾病 哮喘 乐德奇拜单抗
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2026下半年8款重磅新药冲刺上市，多赛道迎变局审批动态2026年上半年的中国新药审批节奏明显加快。 根据NMPA公开信息统计， 上半年获批上市的新药超过30个 ，适应症横跨实体瘤、血液肿瘤、自身免疫性疾病与罕见病等多个治疗领域。 进入下半年，一批在审评管线中蓄势已久的重磅品种即将陆续落地。新康界2026-06-30385实体瘤 血液肿瘤 偌考奇拜单抗
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Connect Biopharma完成Seabreeze STAT哮喘研究入组，并计划完成Seabreeze STAT COPD研究入组研发注册政策Connect Biopharma公司宣布，其2期Seabreeze STAT哮喘研究已完成入组，该研究评估了下一代IL-4Rα抗体rademikibart作为哮喘和2型炎症患者急性加重的辅助治疗的安全性及有效性。公司还计划在6月完成Seabreeze STAT COPD研究的入组，该研究也旨在评估rademikibart在治疗COPD患者急性加重时的效果。Connect Biopharma预计将在2026年9月初报告Seabreeze STAT哮喘研究的顶线数据，并计划随后报告Seabreeze STAT COPD研究的顶线数据。GlobeNewswire2026-06-17500慢性阻塞性肺疾病 哮喘 Suzhou Connect Biopharmaceuticals Ltd
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仅差1个品种！生物制品IND申请紧追化药审批动态药智数据显示，4月CDE在受理了1802个受理号1383个品种（药品+企业）的注册申请的同时，完成了1729个受理号、1339个品种的审评审批。 4月，共有1383个品种提交了的注册申请，涉及877家企业。 包括594个化药品种、592个中药和197个生物制品。生物药知识云享2026-05-26999塔拉妥单抗 浙江佐力药业股份有限公司 康希诺生物股份公司
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Connect Biopharma将在H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者大会上进行路演医投速递Connect Biopharma，一家专注于治疗炎症性疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2026年5月19日在H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者大会上进行一次投资者交流会。会议将于东部时间上午9:30开始，并通过Connect公司的投资者部分进行网络直播。会议结束后，将在网站上提供大约90天的存档回放。Connect Biopharma总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进rademikibart的研发，这是一种针对IL-4Rα的下一代、可能成为同类最佳的单克隆抗体。该公司目前正在全球范围内进行rademikibart治疗哮喘和COPD急性加重的临床试验，这两个领域都有重大的未满足需求。Connect Biopharma已将rademikibart在大中华区的独家许可授予Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.，根据独家许可和合作协议，Connect Biopharma在达到某些开发、监管和商业里程碑后，有资格获得高达约1.1亿美元的剩余里程碑付款。此外，Connect Biopharma在大中华区的净销售额上也有资格获得分层百GlobeNewswire2026-05-13601哮喘 乐德奇拜单抗 Suzhou Connect Biopharmaceuticals Ltd
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Connect Biopharma发布2026年第一季度财务报告及业务更新医药投融资Connect Biopharma公司宣布，其针对哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重的rademikibart疗法的研究进展顺利。公司已完成第二阶段Seabreeze STAT研究的招募工作，预计将在2026年中报告关键数据。此外，公司已完成2.02亿美元的私募融资，用于支持其研发活动。rademikibart是一种针对IL-4Rα的人源化单克隆抗体，有望治疗与Th2相关的炎症性疾病。财务方面，截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为4603万美元，预计资金将支持公司运营至2027年下半年。Biospace2026-05-12154慢性阻塞性肺疾病 哮喘 乐德奇拜单抗
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先声药业重新提交「乐德奇拜单抗」新药上市申请审批动态4 月 30 日，先声药业发布公告宣布，集团已于 4 月 29 日重新提交与香港康乃德生物医药有限公司合作的 创新药乐德奇拜单抗新药上市申请（ NDA ） ，并获国家药品监督管理局（ NMPA ）受理， 用于治疗成人及青少年特应性皮炎 。 乐德奇拜单抗是靶向 IL-4R α （ IL-4R α是 IL-4 受体和 IL-13 受体的共同亚基） 的全人源单抗。 乐德奇拜单抗与 IL-4R α结合可以有效阻断 IL-4 和 IL-13 功能，进而阻断 Th2 型炎症通路，从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等 Th2 相关炎症性疾病的目的。药圈头条2026-05-01311江苏先声医药科技有限公司 哮喘 乐德奇拜单抗
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超10亿元，先声药业重磅1类新药再次申报上市审批动态特应性皮炎（AD，俗称湿疹）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、反复发作的皮损为核心特征。 公开流行病学数据显示，我国成人特应性皮炎患病率达 4.6%，1-7 岁儿童患病率高达 12.9%，整体患者群体超 6000 万，其中中重度患者占比超 30%。 公开资料显示，乐德奇拜单抗是一种高效能的抗IL-4Rα单克隆抗体。北京药研汇2026-05-01383适应障碍 湿疹 乐德奇拜单抗
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先声药业【乐德奇拜单抗】上市申请获受理审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，先声药业主导开发的靶向IL-4Rα全人源单克隆抗体——乐德奇拜单抗，其用于治疗成人及12岁以上青少年中重度特应性皮炎的上市许可申请正式获受理。 此举标志着国产中重度特应性皮炎靶向治疗药物研发取得关键进展，有望填补国内临床未满足需求，为患者提供全新规范化治疗选择。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种以慢性复发性炎症、剧烈瘙痒、皮肤屏障受损为核心特征的系统性免疫疾病，患病率高、疾病负担重。医药时间2026-04-30282适应障碍 湿疹 乐德奇拜单抗
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重磅受理！先声药业乐德奇拜单抗NDA再获CDE受理，IL-4Rα赛道国产替代再添劲旅审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，由先声药业有限公司与烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司联合申报的 乐德奇拜单抗注射液（皮下注射） 新药上市申请（NDA）获正式受理，本次共公示 2 项受理申请（受理号：CXSS2600075、CXSS2600076），药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药，承办日期均为 2026 年 4 月 30 日。 这是这款国产自主研发的 IL-4Rα 靶向创新单抗，在完成商业化布局战略优化后重新递交的上市申请，标志着这款具备同类最佳潜力的自免新药正式迈入上市审评的关键阶段，也为国内超千万中重度特应性皮炎患者，再添一款全新的国产治疗选择。 乐德奇拜单抗正是针对 AD 核心发病机制开发的新一代靶向治疗药物。药时空2026-04-30662江苏先声医药科技有限公司 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 乐德奇拜单抗
乐德奇拜单抗关键临床试验信息
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乐德奇拜单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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乐德奇拜单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页657 -
康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747 -
医药健康行业研究：持续看好创新药，关注头部pharma转型成果国金证券21页2201
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医药生物行业定期报告：创新产业链CRO、CDMO、上游已走在不同阶段的拐点，未来可期、积极布局中泰证券14页292
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新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
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rademikibart专利分析报告摩熵咨询89页2691
乐德奇拜单抗-数据快讯
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73条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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10个
适应症
乐德奇拜单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
乐德奇拜单抗作用靶点
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