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来凯医药科技（上海）有限公司资讯动态
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LAE102单药24周研究初步结果 | 令人鼓舞的减重效果和安全耐受性临床研究已完成的24周单药低剂量组显示出身体成分的积极变化。 令人鼓舞的减重效果，观察到肌肉增加及脂肪减少，未报告任何严重不良事件。 2026年10月13日—来凯医药（股份代码：2105.HK）今天宣布：已完成LAE102（靶向ActRIIA单抗）为期 24周单药 治疗研究 低剂量 组别 治疗。Laekna来凯医药2026-10-1323ACVR2 来凯医药科技（上海）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-197393CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
公告及通告| 来凯医药正面盈利预告财报业绩本公告由来凯医药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）根据香港联合交易所有限公司证券上市规则（「上市规则」）第13.09条及证券及期货条例（香港法例第571章）（「证券及期货条例」）第XIVA部作出。 报告期间 收入约为 人民币 1.45 亿元 至人民币 1.55 亿元 ，去年同期截至2025年6月30日止六个月（「相应期间」）则为零；及。 报告期间综合净亏损不多于人民币5百万元，去年相应期间综合净亏损约为人民币1.3亿元， 即 亏损按年 大幅减少约 96% 。Laekna来凯医药2026-08-17114来凯医药科技（上海）有限公司
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肿瘤治疗AKT赛道，国产入局！审批动态8月12日，来凯医药自主研发的1类创新药盐酸阿氟色替片（afuresertib，LAE002）的新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，其 有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。 为什么 AKT是不可绕过的靶点。 PI3K/AKT/mTOR通路在约70%的卵巢癌及多种实体瘤中异常激活。新浪医药2026-08-13241卵巢癌 实体瘤 AKT
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来自张江药谷，首个国产AKT抑制剂申报上市审批动态8月11日，CDE官网显示，盐酸阿氟色替片（Afuresertib Hydrochloride Tablets ，LAE002）的上市申请（NDA）已获受理，有望成为 首个获批上市的国产AKT抑制剂 。 盐酸阿氟色替是 来凯医药 自主开发的一种AKT强效抑制剂。 AKT抑制剂，抗癌新星。张江药谷2026-08-12188AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
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来凯医药/齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替在华申报上市审批动态No.1 / 来凯医药/齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替在华申报上市。 2026年8月12日，来凯医药（2105.HK）宣布， LAE002（盐酸阿氟色替片） 的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于既往接受内分泌治疗（联合或不联合CDK4/6抑制剂）后出现疾病复发或进展、伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 2026年8月12日，万泰生物（603392.SH）发布公告称，公司自主研发的 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 获得泰国食品药品监督管理局批准上市。GBIHealth2026-08-12215AKT 来凯医药科技（上海）有限公司 齐鲁制药有限公司
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国产首个AKT抑制剂申报上市！齐鲁制药1类新药为乳腺癌患者带来新希望审批动态盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂,通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 该产品联合氟维司群，拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2- ） 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,且患者须携带任何PIK3CA、AKT1或PTEN改变。 此次上市申请的核心依据，来自来凯医药III期注册临床试验AFFIRM-205针对上述患者人群的积极结果。CPHI制药在线2026-08-12166AKT PTEN 来凯医药科技（上海）有限公司
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来凯医药1类新药申报上市，针对乳腺癌丨产业新闻审批动态8月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， LAE002（afuresertib盐酸阿氟色替片，一种AKT抑制剂） 的1类新药上市申请（NDA）已获受理，该 药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 LAE002（afuresertib）是来凯医药自主开发的一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），是全球开发进度较快、针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。 齐鲁制药为LAE002（afuresertib）的中国合作伙伴。医药观澜2026-08-12225乳腺癌 AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
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注册审批8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。摩熵医药2026-08-127881HER2 AKT 齐鲁制药有限公司 -
针对乳腺癌| LAE002（afuresertib）1类新药上市申请获国家药监局受理审批动态2026年8月12日—中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，LAE002（afuresertib 盐酸阿氟色替片 ，一种AKT抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 齐鲁制药为LAE002（afuresertib）的中国合作伙伴。 此次新药上市申请是基于来凯医药一项对上述乳腺癌患者群体的III期临床试验（AFFIRM-205）积极结果 。Laekna来凯医药2026-08-12258来凯医药科技（上海）有限公司 齐鲁制药有限公司 Afuresertib片
来凯医药科技（上海）有限公司关键临床试验信息
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局部晚期或转移性HR阳性／Her2阴性乳腺癌
已完成
Ⅲ期
局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌
已完成
Ⅰ期
来凯医药科技（上海）有限公司药物研发管线
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来凯医药科技（上海）有限公司研究报告
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来凯医药科技（上海）有限公司融资信息
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2022-05-18
医药研发/制造
化学&生物药
D轮
来凯医药科技（上海）有限公司-数据概览
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0个
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来凯医药科技（上海）有限公司布局靶点
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