CS-101注射液核心数据概览
CS-101注射液资讯动态
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李友翾博士担任正序生物质量部门总负责人，加速推进原创碱基编辑药物商业化及全球化布局人事变动2026年7月9日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的创新生物医药科技企业正序生物（上海）（CorrectSequence Therapeutics）宣布， 李友翾博士 加入正序生物担任 质量部门总负责人 ，负责法规注册、质量保证、GMP体系以及GMP相关供应商管理。 李友翾博士拥有10余年全球药品注册法规和cGMP经验，担任人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）和国际药品制造商协会联合会（IFPMA）M4Q(R2)指南专家工作组专家，中国医药创新促进会国际监管委员会委员。 李友翾博士获得东南大学制药工程学士学位、美国南卡罗来纳医科大学药学科学博士学位。正序生物2026-07-09202东南大学 地中海贫血症 正序（上海）生物科技有限公司
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5年过去，张江药谷CGT产业发展如何？公司动态2021年6月22日， 复星凯瑞 研发的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®）获批上市，成为中国首个获批的CAR-T细胞治疗产品。 这标志着中国细胞治疗领域实现了从“0”到“1”的历史性突破，正式开启了中国CAR-T治疗元年。 这是全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品。张江药谷2026-07-03435实体瘤 阿基仑赛 VGR-R01
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上海国投公司调研正序生物 推动基因编辑创新成果加速转化公司动态6月17日，上海国投公司党委副书记、总裁戴敏敏，率队调研正序生物，实地参观公司研发实验室并与团队座谈。 陈佳介绍，正序生物自成立以来，得到了上海市及上海国投公司的大力支持。 公司自主研发的变形式碱基编辑器tBE，已获得美国、欧洲、中国等主要国家和地区的专利授权。正序生物2026-06-18237高脂血症 上海科技大学 正序（上海）生物科技有限公司
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产研协同｜携手正序生物，共筑中国原创碱基编辑疗法里程碑公司动态随访数据展现了正序生物CS-206注射液良好的安全性和有效性 。 围绕正序生物的基因编辑细胞治疗管线， 和元生物提供了定制化的临床样品生产服务 ，凭借在细胞治疗产品领域积累的全流程开发能力，为这款中国原创碱基编辑疗法的顺利推进保驾护航。 一次治疗，终身治愈：。和元生物CDMO2026-06-11278心血管疾病 和元生物技术（上海）股份有限公司 正序（上海）生物科技有限公司
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中国首例碱基编辑治疗镰贫，患者摆脱危象超15个月，达到主要疗效终点前沿研究中国首例通过碱基编辑治疗镰刀型细胞贫血病的患者，在接受CS-206注射液治疗后，已持续摆脱血管闭塞危象（VOCs）超过15个月，达到主要疗效终点。 6月2日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的张江创新生物医药科技企业 正序生物 公布了这则消息。 据悉，这位患者是一位来自尼日利亚的21岁女性，治疗前有反复发作的严重VOCs。张江发布2026-06-03365血红蛋白病 正序（上海）生物科技有限公司 CS-101注射液
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临床进展 | 中国首例碱基编辑治疗镰贫患者持续15个月无血管闭塞危象临床研究当地时间2026年6月2日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的创新生物医药科技企业正序生物（上海）宣布，中国首例碱基编辑临床治疗的 镰刀型细胞贫血病 （sickle cell disease，SCD）患者在接受CS-206注射液治疗后，已 持续摆脱血管闭塞危象（VOCs，vaso-occlusive crises） 超过15个月 。 患者于2025年2月14日接受CS-206回输，末次输血时间为回输后第11天。 CS-206注射液是正序生物自主开发的一款针对镰刀型细胞贫血病（简称“镰贫”）的碱基编辑药物，利用由上海科技大学自主研发的自主原创的高精准 变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor） （Wang et al ., Nat Cell Biol , 2021），对采集的患者自体造血干细胞中的 HBG1/2 启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，从而快速提升患者胎儿血红蛋白水平。正序生物2026-06-02789小脑共济失调 上海科技大学 正序（上海）生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。摩熵医药2026-04-146886江苏恒瑞医药股份有限公司 甲状腺眼病 海南先声再明医药股份有限公司 -
中国体外碱基编辑新药登Nature：5例地贫患者100%摆脱输血前沿研究近日，国际顶刊 Nature 在线发表一项重磅临床成果—— 正序生物 联合 广西医科大学一附院、上海科技大学、复旦大学等团队 ，发布全球首个体外碱基编辑药物CS-101注射液治疗β-地中海贫血的IIT临床试验长期数据。 这是中国基因编辑药物临床结果首次登上Nature正刊，也是中国地贫领域研究首次登顶Nature正刊，标志着中国原创碱基编辑技术从实验室走向临床治愈，实现全球领跑。 一、地贫之痛：30 00万携带者 的终身枷锁。细胞基因研究圈2026-04-12272复旦大学 上海科技大学 CS-101注射液
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中国地贫临床研究首登Nature！正序生物体外碱基编辑药物管线临床结果发表 | 新闻稿临床研究2026年4月8日，国际顶级学术期刊Nature在线发表了正序生物与广西医科大学第一附属医院、上海科技大学、复旦大学、 上海临床研究中心 的合作临床研究成果“ Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia ”。 CS-101注射液于2023年10月开展了首位患者的临床治疗，为全球首个进入临床阶段的体外碱基编辑药物，截至目前，首位接受治疗的患者已持续摆脱输血依赖超28个月，是目前全球首个且唯一在治疗后有两年以上长期观察数据的碱基编辑药物。 此次CS-101注射液的临床数据在国际顶级学术期刊 Nature 发表，是首个发表在正刊的中国基因编辑药物管线临床结果，也是中国地贫领域的临床研究结果首次在正刊发表。研发客2026-04-09324复旦大学 上海科技大学 CS-101注射液
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全球首个体外碱基编辑药物管线临床结果登顶《自然》：中国原创技术为地贫患者带来治愈曙光临床研究2026年4月8日，国际学术期刊《自然》（ Nature ）在线发表了一项由上海科技大学、广西医科大学第一附属医院、复旦大学和正序生物合作完成的重磅临床研究成果：利用 变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor） 开发的 碱基编辑药物CS-101注射液 在治疗β-地中海贫血的早期临床试验中取得突破性成功，所有接受治疗的输血依赖型患者均在短期内摆脱输血，重获健康造血能力。 这是全球首个发表于《自然》主刊的碱基编辑药物临床研究，标志着中国在基因编辑治疗这一尖端领域的源头创新与临床转化已走在世界前列。 β-地中海贫血是一种由于β-珠蛋白基因缺陷导致的遗传性血液疾病，患者自身无法有效合成健康的血红蛋白。上海科技大学2026-04-091017复旦大学 正序（上海）生物科技有限公司 CS-101注射液
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CS-101注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
CS-101注射液-数据快讯
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CS-101注射液-全球研发阶段分布
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