兴盟生物科技股份有限公司核心数据概览
兴盟生物科技股份有限公司资讯动态
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科兴新型吸附破伤风疫苗III期临床试验的免疫原性与安全性评价临床研究破伤风是由破伤风梭菌神经毒素所致急性感染性疾病， 病死率高，临床危害严重 。 世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年破伤风发病约 10 万～100 万例，非新生儿破伤风病死率可达 30%～50%。 破伤风梭菌产生的神经毒素可阻断抑制性神经递质释放，引发肌肉强直性痉挛与自主神经功能紊乱，潜伏期多为 3～21 天，起病隐匿、危害极大。兴盟生物2026-07-27453破伤风 科兴生物制药股份有限公司 兴盟生物科技股份有限公司
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-236554Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
兴盟生物再获国际GMP认证，创新单抗药物克瑞毕®加速全球布局审批动态2026年5月11日，兴盟生物医药（苏州）有限公司（下称“兴盟生物”）宣布，公司已正式收到 菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书 。 菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）颁发的GMP证书。 克瑞毕®是兴盟生物自主研发的国家I类创新药，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，是国内首款符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗， 于2024年获中国NMPA批准上市。兴盟生物2026-05-15270免疫系统疾病 感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司
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海思科与美国AbbVie签署独占许可协议，最高可获7.45亿美元合作对价交易并购近日， 国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司 正式与 美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.（下称“AbbVie”）达成战略合作 ，授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化 Nav1.8项目的独家权利 。 作为对外许可交易对价一部分，海思科将从 AbbVie 获得Nav1.8项目授权许可费 （3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款） 和特许权使用费。 AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。触界生物2026-04-13920AbbVie Biotherapeutics Inc 江苏知原药业股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司
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全省唯二，都在BioBAY！兴盟生物获批审批动态日前，BioBAY园内企业 兴盟生物 持有的1类创新药—— 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕®） 分段生产试点申请，获国家药品监督管理局批复同意。 克瑞毕 ® 是一种重组抗狂犬病毒人源化鸡尾酒抗体，靶向狂犬病毒糖蛋白不同抗原表位的IgG1单克隆抗体组合，能特异地中和狂犬病毒，抑制病毒对细胞的感染，起到被动免疫作用。 克瑞毕 ® 于2024年6月获批上市，是 国内首个 符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。BioBAY2026-01-14637国家药品监督管理局 兴盟生物科技股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
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兴盟生物首获国际GMP认证，创新单抗药物克瑞毕®加速走向全球审批动态2025年12月31日，兴盟生物医药（苏州）有限公司（下称“兴盟生物”）宣布， 公司已正式取得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书 。 此次认证不仅是兴盟生物获得的 首张海外GMP证书 ，也标志着其自主研发的核心产品泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕®）的生产质量管理体系已达到国际标准，为该创新产品进军全球主流市场取得了关键资质。 本次土耳其官方的GMP符合性现场检查于2025年9月15日至19日进行。兴盟生物2025-12-31519感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
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科兴吸附破伤风疫苗正式上市审批动态2025年12月26日，由科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发生产的吸附破伤风疫苗完成首批发货，正式进入市场应用。 该疫苗于2025年8月获国家药监局批准注册，历经四年多科研攻坚，标志着我国在破伤风主动免疫领域迎来新的国产化选择。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌经皮肤黏膜破口侵入引发的急性中毒性疾病，全球年发病约百万例，死亡人数高达30-50万。SINOVAC科兴2025-12-29942破伤风 吸附破伤风疫苗 科兴生物制药股份有限公司
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克瑞毕®再度亮相RITA 2025，革新狂犬病被动免疫方案前沿研究为人类消除疾病提供药物。 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”）首席执行官曹一孚博士携自主研发的抗狂犬病鸡尾酒单抗克瑞毕 ® （通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）亮相国际舞台，以主题学术报告的形式分享中国创新药在狂犬病防控领域的突破性成果。 美洲狂犬病会议是美洲地区乃至全球狂犬病防控领域的核心学术盛会，始创于1990年，发起方“美洲狂犬病组织”是一个国际性的非政府、非营利组织，专注于狂犬病领域全球前沿进展。兴盟生物2025-10-28562免疫系统疾病 兴盟生物科技股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
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《Vaccine》发表 | 泽美洛韦玛佐瑞韦Ⅲ期临床研究数据解读临床研究目前尚无有效治疗狂犬病的抗病毒药物，而狂犬病暴露后预防处置（PEP）则是全球公认的唯一有效预防手段。 被动免疫制剂在PEP中的作用至关重要，但是传统的被动免疫制剂狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）临床使用存在局限性。 世界卫生组织（WHO）立场文件中反复推荐在PEP中使用能针对狂犬病2个及以上不连续不重叠抗原表位的鸡尾酒单克隆抗体替代HRIG。兴盟生物2025-07-02609免疫系统疾病 感染类疾病 狂犬病免疫球蛋白
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信达生物1300亿：起点而非顶点医药投融资从BioBAY的初创企业，到市值千亿的全球创新药新贵，信达生物的征程浓缩了中国创新药从跟随者到引领者的蜕变历程。 在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 信达生物 公布的一组临床数据引发全球肿瘤学界震动：其 全球首创 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363，在免疫治疗耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出突破性疗效。 从6月1日开始，信达陆续公布多项重磅临床数据，共有8项研究入选口头报告，约占大会口头报告总数的2%。BioBAY2025-06-12176PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 非小细胞肺癌
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兴盟生物科技股份有限公司研究报告
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883 -
新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
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新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121 -
2024年医药中期策略：医药新周期：十大判断2024H2更新国盛证券49页2504
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创新药再迎政策利好，哪些新药有望进入医保迎来放量？国盛证券40页2086
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2024年6月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询46页256
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医药生物行业双周报2024年第13期总第111期：2024医保目录调整启动 创新仍是行业主线之一长城国瑞证券有限公司23页1644
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.06.10-2024.06.16)摩熵咨询25页102
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医药生物行业跟踪周报：默沙东等MNC巨头全面布局ADC，看好国内其产业机会东吴证券股份有限公司35页2994
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数据来源：摩熵医药
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