长春金赛药业有限责任公司
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长春金赛药业有限责任公司全景洞察，整合长春金赛药业有限责任公司相关内容 204 条、相关药物 73 个、全球临床试验 67 条，覆盖适应症 124 个；同时收录专业报告 59 份、资讯动态 139 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上长春金赛药业有限责任公司数据，助您快速掌握长春金赛药业有限责任公司最新动态。
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长春金赛药业有限责任公司资讯动态
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一针管半年！金赛药业引进超长效前列腺癌新药获批审批动态10月12日，长春金赛药业宣布，其引进的 甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M） 获NMPA批准上市，用于治疗 雄激素去势治疗（ADT）前列腺癌 。 这是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂，将前列腺癌GnRHa治疗的给药间隔由现有的1或3月延长至6月。 甲磺酸亮丙瑞林注射液 （6M）是中国 台湾逸达生技 开 发的促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂：。求实药社2026-10-13359前列腺癌 长春金赛药业有限责任公司
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医保结算违规被查，知名企业遭重罚！20亿明星药“生变”，多个省际联盟集采来袭，金赛、石药亮眼医保动态本周，中药保护品种、中药饮片重磅新政同日发布，三甲医院原副院长“落马”；市场迎变局，多个省际联盟集采来袭，20亿明星药“生变”，9个中成药转为OTC，80个药降价；研发新动态，金赛药业、乐普医疗大爆发；企业大新闻，石药集团8项最新临床试验进展将于2026 ESMO年会上发布，维生素龙头进军创新药研发领域，知名企业遭重罚…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 1 0月9日，长春高新发布公告，其控股子公司长春金赛药业的甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获批上市，该产品是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂，适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。米内网2026-10-10238前列腺癌 长春金赛药业有限责任公司 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
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半年一针，金赛长效亮丙瑞林获批，PK丽珠3个月微球审批动态10月8日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，长春金赛药业5.1类甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获批，受理号JXHS2500024，批准文号国药准字HJ20260087，批准日期为9月29日，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌。 该产品申报名为亮丙瑞林注射乳剂，规格42mg（以亮丙瑞林计，相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林），皮下注射、每24周一针，即用型单支预充，技术路线为原位凝胶储库——将药物与可降解聚合物溶于N-甲基-2-吡咯烷酮，注射后在皮下相转化形成缓释 depot，实现亮丙瑞林约6个月持续释放。 FDA 137例Ⅲ期显示，每6个月42mg给药、第28天及第28—336天血清睾酮≤50ng/dL的达标率97%，第28天平均睾酮17.6ng/dL；国内桥接由中山大学孙逸仙纪念医院牵头、43家中心入组142例，第0周与第24周各一针，首次给药后第4周至第二次给药后第24周，睾酮维持去势水平累积概率97.9%、维持显著去势（更低阈值）累积概率77.9%，整体安全可控。医药云端工作室2026-10-08484前列腺癌 长春金赛药业有限责任公司 中山大学孙逸仙纪念医院
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从模型到新药，天鹜科技推动蛋白质AI走向真实研发前沿研究8月20日 ，上海天鹜科技有限公司（以下简称“天鹜科技”）宣布，其参与分子工程设计与优化的眼科创新生物药 GenSci148注射液 取得临床开发新进展。 该药 用于 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO） 的三项临床试验申请， 均已通过创新药临床试验30日通道 的审评审批。 GenSci148由长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）自主研发。天鹜科技2026-08-20159长春金赛药业有限责任公司 视网膜静脉闭塞 上海天鹜科技有限公司
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最长6月一次！长春金赛药业超长效骨质疏松融合蛋白IND受理审批动态8月5日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布控股子公司 长春金赛药业 有限责任公司1类创新药 GenSci133注射液 临床试验申请获中国NMPA受理（受理号：CXSL2600814），适应症： 骨质疏松 。 据公告， GenSci133注射液 是金赛药业基于 ProlongX长效蛋白技术 研发的 PTH多肽 与 抗RANKL抗体融合蛋白 ，由 anti-RANKL单臂抗体 与 PTH类似物 构成，anti-RANKL端可结合并阻断RANKL，PTH类似物端可结合并激活PTH1R介导的信号通路，两种功能端作用机制互补，旨在同时实现抑制骨吸收和促进骨形成的双重药理作用，从而实现骨量的净增加。 基于现有非临床研究结果，GenSci133预期具有 每3~6个月皮下注射给药1次 的潜力。求实药社2026-08-06253RANKL 骨质减少 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285803CFB Novo Nordisk A/S TFR -
过评精选7月27日NMPA批次通知件中，48个产品上市受挫，含蔗糖羟基氧化铁咀嚼片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液、褪黑素颗粒三款首仿及盐酸奥洛他定口服溶液（2.2类改良新药）、黄芪颗粒（中药4类）。复杂制剂、改良新药与同名同方审评红线全面收紧，首仿与改良路径同步承压，监管以质量优先替代速度优先。摩熵医药2026-07-286626丽珠医药集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 褪黑素 -
首个国产 VEGFR2 单抗申报上市审批动态7 月 21 日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网显示，长春金赛药业有限责任公司的金妥昔单抗注射液上市申请已获受理。 根据其 III 期临床试验进度推断，本次申报适应症为联合紫杉醇注射液用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌。 金妥昔单抗目前正在开展用于胃癌、非小细胞肺癌等适应症的临床研究。新浪医药2026-07-22216胃癌 非小细胞肺癌 VEGFR2
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时讯7月21日，长春金赛药业金妥昔单抗（国内首款自主研发VEGFR2单抗）上市申请获CDE受理，拟一线失败晚期胃及胃食管结合部腺癌。关键III期入组754例，数据扎实。长期礼来雷莫西尤单抗独占，此药若获批将破局降本，亦标志金赛从生长激素向肿瘤领域延伸。摩熵医药2026-07-228091Eli Lilly & Co 长春金赛药业有限责任公司 VEGFR2 -
礼来超9亿美元重磅品种，国内同靶点新药报产！审批动态7月21日，CDE官网显示， 长春金赛药业 提交的1类新药 金妥昔单抗注射液 上市申请正式获受理。 这是 国内首个申报上市的自主研发 VEGFR2单抗 ，适应症为一线治疗失败后的晚期胃及胃食管结合部腺癌。 金妥昔单抗 通过特异性结合 VEGFR2，阻断VEGF-VEGFR2信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，切断肿瘤营养供给，从而遏制癌细胞增殖与转移。摩熵医药2026-07-21295Eli Lilly & Co 长春金赛药业有限责任公司 VEGFR2
长春金赛药业有限责任公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞
进行中
Ⅰ期
甲状旁腺功能减退症
进行中
Ⅰ期
急性缺血性卒中（AIS），预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）
进行中
Ⅰ期
长春金赛药业有限责任公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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长春金赛药业有限责任公司研究报告
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抗体龙头创新积淀厚积薄发，自免管线步入集中收获期长城国瑞证券有限公司33页1 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
长春金赛药业有限责任公司融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
长春金赛药业有限责任公司-数据概览
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4个
申报临床
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22个
临床
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1个
申请上市
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15个
批准上市
长春金赛药业有限责任公司布局靶点
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长春金赛药业有限责任公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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