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长春金赛药业有限责任公司

  • 存续
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公司全称:长春金赛药业有限责任公司
国家/地区:中国/吉林
类型:基因工程制药企业及生长激素生产企业
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公司介绍:
金赛药业成立于1997年,是长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海,研发总部设立于上海、北京、长春三地。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国家“十一五”新药创制重大专项中全国唯一的基因工程新药孵化基地,中国首个基因工程药物质量管理示范中心,全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业,国家科学技术进步二等奖获得者,也是儿童和女性健康领域享誉全球的生物制药企业。公司未来将由生物制药企业,向集生物制药、医疗器械、诊断试剂和人工智能四位一体的国际化科技服务公司不断迈进。

基本信息

成立时间:

1997-04-28

员工人数:

500人以上

联系电话:

0431-85191551

地址:

长春高新开发区天河街72号(新增生产地址:高新区越达路1718号)

公司官网:

www.gensci-china.com

荣誉:
知识产权优势企业
高新技术企业
企业技术中心
企业画像
行业领域:
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 靶向治疗
  • 蛋白
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 治疗技术
  • 单克隆抗体
  • 抗体药物
  • 重组蛋白
热门标签:
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 改良型生物制品
  • 生物类似药
  • 改良型新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

姜云涛

经营状态:

存续

成立日期:

1997-04-28

统一社会信用代码:

91220101244976237H

组织机构代码:

24497623-7

工商注册号:

220107000004813

纳税人识别号:

91220101244976237H

企业类型:

其他有限责任公司

营业期限:

1997-04-28至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

长春市市场监督管理局长春新区分局

经营范围:

许可项目:药品生产;药品委托生产;药品进出口;药物临床试验服务;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;生物化工产品技术研发;工业酶制剂研发;医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;软件开发;劳务服务(不含劳务派遣);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;技术进出口;货物进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

长春高新开发区天河街72号(新增生产地址:高新区越达路1718号)

企业动态

长春高新技术产业(集团)股份有限公司宣布,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的1类创新药GenSci133注射液临床试验申请已获中国NMPA受理。该药是基于ProlongX长效蛋白技术研制的PTH多肽与抗RANKL抗体融合蛋白,用于治疗骨质疏松。GenSci133具有每3~6个月皮下注射给药一次的潜力,其作用机制旨在同时抑制骨吸收和促进骨形成,实现骨量的净增加。
长春金赛药业有限责任公司自主研发的GenSci164注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,用于治疗甲状旁腺功能减退症(HP)。该注射液是一款甲状旁腺激素1型受体(PTH1R)激动剂,通过长效缓释多肽技术平台,显著延长活性肽段在体内的半衰期。临床前数据显示,GenSci164注射液可通过调控钙磷代谢,发挥升高血钙、降低血磷的药理作用,具备治疗甲状旁腺功能减退症的潜力。目前,常规治疗存在一些问题,如高尿钙、肾结石及骨代谢异常等。金赛药业将积极推进该注射液的临床研究工作,探索其在甲状旁腺功能减退症中的临床价值。
长春金赛药业有限责任公司申报的1类新药GenSci164注射液,一种PTH1R激动剂,用于治疗甲状旁腺功能减退症(HP),已获得中国国家药品审评中心默示许可。该药通过长效缓释多肽技术Duratide延长活性肽段在体内的半衰期,调控钙磷代谢,有望改善HP患者的血钙和血磷水平。目前,HP的常规治疗存在诸多问题,如高尿钙、肾结石及骨代谢异常等。此外,全球首款激素替代疗法帕罗培特立帕肽已在中国获批应用于临床,为HP患者提供了新的治疗选择。
金赛欣®黄体酮注射液(Ⅱ)作为辅助生殖领域首个通过国家医保谈判进入医保目录的药品,自2025年1月1日起实施医保报销。该药由金赛药业自主研发,采用水溶性黄体酮制剂,填补了国产水溶性黄体酮制剂的市场空白,并通过医保准入大幅降低了患者用药负担。近一年半以来,其临床价值与可及性优势已转化为民生获益。金赛欣®采用羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合技术,改善天然黄体酮的水溶性,注射后药物快速释放并进入全身循环,相较于传统油剂,具有药代特征更明确、用药安全性更好、给药方式更灵活等优势。金赛欣®的上市与医保准入,标志着黄体支持理念的演进,为精准黄体支持提供了有力支撑。
药明系,董事长换人
2026-06-29 19:43:00
药明巨诺细胞免疫治疗公司近期发布董事会人员变动公告,执行董事兼行政总裁田丰被任命为新董事长。这是药明巨诺一年多以来第三次更换董事长人选。田丰此前在长春金赛药业担任肿瘤事业部总经理,拥有丰富的商业化经验。药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)已获批上市,并纳入多个城市惠民保和国家医保目录,但公司2025年亏损5.55亿元。业内人士认为,中国创新药正处于从技术输出向能力输出转变的关键时期,药明巨诺需加强商业化能力以改善业绩。
长春金赛药业有限责任公司研发的注射用醋酸曲普瑞林(II)已获批准上市,适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。这是国内首个完成中枢性性早熟前瞻性注册研究的1个月促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)缓释剂型,为性早熟患儿提供了新的治疗选择。中枢性性早熟是一种由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动导致的疾病,可影响患儿生长潜能和心理健康。金赛药业的产品在多中心、开放、单臂研究中证实了其有效性和安全性,为中国中枢性性早熟患儿提供了新的、便捷的给药方案。金赛药业将继续推进该产品的临床应用与可及性提升,服务于中国患儿及其家庭。
长春金赛药业有限责任公司研发的PI3Kα抑制剂GenSci145片和B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白GenSci136注射液,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。GenSci145片用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤,而GenSci136注射液用于治疗重症肌无力。金赛药业表示,将继续推进具备全球竞争力的创新药物临床开发,致力于为全球患者提供更多元的治疗选择。
长春金赛药业有限责任公司自主研发的全人源化双特异性抗体GenSci161注射液,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,拟在美国开展临床试验。该药物针对化脓性汗腺炎(HS)适应症,旨在为患者提供新的治疗选择。GenSci161可靶向白细胞介素-1(IL-1)的两种亚型,抑制炎症信号通路,有望为中重度患者提供长期系统治疗。金赛药业将按照FDA要求开展后续临床试验,并推动其他适应症的注册工作。
国家药品监督管理局近日批准了长春金赛药业有限责任公司申报的伏欣奇拜单抗注射液(商品名:金蓓欣)上市。该药物适用于非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳的成人痛风性关节炎急性发作患者,以及不适合反复使用类固醇激素的患者。金蓓欣的上市为相关患者提供了新的治疗选择,有助于改善他们的生活质量。
2026年4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,长春金赛药业有限责任公司自主研发的1类治疗用生物制品GenSci164注射液新药临床试验申请正式获得受理。GenSci164是一款基于金赛药业自主长效缓释技术平台开发的超长效甲状旁腺激素(PTH)创新药,其IND受理标志着国内内分泌代谢领域长效创新药研发的重大突破。该药物有望解决甲状旁腺激素药物长期以来的临床应用痛点,为患者提供全新的治疗选择。GenSci164的申报,意味着金赛药业在长效蛋白领域的核心技术平台成功实现了跨适应症的拓展与落地,进一步巩固了公司在长效生物药领域的龙头地位。
长春金赛药业有限责任公司宣布,其自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获得中国国家药品监督管理局批准,将用于治疗儿童特发性身材矮小(ISS)。该药物是口服生长激素促分泌药物,通过增强内源性生长激素释放来促进生长。GS3-007a有望改变现有的生长激素注射治疗模式,为矮小患儿提供新的治疗选择。目前中国矮小症患者人数约为510万,其中约23万为确诊的矮小症儿童。金赛药业将加速推进GS3-007a的临床进程,为矮小患儿提供全球领先的治疗方案。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-06-09

长春金赛药业有限责任公司

基因工程制药企业及生长激素生产企业

合成生物学

战略投资
——

1998-11-30

长春金赛药业有限责任公司

基因工程制药企业及生长激素生产企业

合成生物学

天使轮
——

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交易标题
主要参与方
其他参与方
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