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CDE受理!金赛药业1类新药注射液申报临床,超长效PTH剑指百亿内分泌疾病蓝海

2026年4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,长春金赛药业有限责任公司(长春高新核心子公司,股票代码:[000661.SZ](000661.SZ))自主研发的 1 类治疗用生物制品 GenSci164 注射液 新药临床试验申请正式获得受理(受理号:CXSL2600449)。 作为一款基于金赛药业自主长效缓释技术平台开发的超长效甲状旁腺激素(PTH)创新药,这款潜在同类最佳(BIC)产品的申报,标志着国内内分泌代谢领域长效创新药研发再迎重大突破,也为国内数百万甲状旁腺功能减退症、骨质疏松症患者带来了全新的治疗希望。 从 JPM 全球亮相到 IND 受理,长效技术成果落地。
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