2026年4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,长春金赛药业有限责任公司(长春高新核心子公司,股票代码:[000661.SZ](000661.SZ))自主研发的 1 类治疗用生物制品 GenSci164 注射液 新药临床试验申请正式获得受理(受理号:CXSL2600449)。 作为一款基于金赛药业自主长效缓释技术平台开发的超长效甲状旁腺激素(PTH)创新药,这款潜在同类最佳(BIC)产品的申报,标志着国内内分泌代谢领域长效创新药研发再迎重大突破,也为国内数百万甲状旁腺功能减退症、骨质疏松症患者带来了全新的治疗希望。 从 JPM 全球亮相到 IND 受理,长效技术成果落地。
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统








川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论