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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第255号

长春金赛药业有限责任公司石药集团欧意药业有限公司北京民海生物科技有限公司天津红日药业股份有限公司昆明积大制药股份有限公司

发布日期

2013-02-27

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2013年第15号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-02-27

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第255号

国家食品药品监督管理局公告2013年第15号

2013年2月27日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，连云港杰瑞药业有限公司等13家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第255号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130042	连云港杰瑞药业有限公司	连云港市振华路18号	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130043	昆明积大制药股份有限公司	昆明国家高新技术产业开发区科新路389号	小容量注射剂（激素类、非最终灭菌）、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130044	阿斯利康制药有限公司	无锡市新区黄山路2号	冻干粉针剂	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130045	天津红日药业股份有限公司	天津新技术产业园区武清开发区泉发路西	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130046	昆明南疆制药有限公司	云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130047	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号	大容量注射剂（101车间、106车间）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130048	北京民海生物科技有限公司	北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路1号	麻疹风疹联合减毒活疫苗	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130050	济南利民制药有限责任公司	山东省章丘市明水城东	小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130051	长春金赛药业有限责任公司	长春市高新技术产业开发区越达路1718号	注射用重组人生长激素（冻干粉针剂）、重组人粒细胞刺激因子注射液（小容量注射剂）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130052	哈药集团中药二厂	哈尔滨市道里区机场路243号	粉针剂、冻干粉针剂	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130053	石药集团欧意药业有限公司	石家庄市中山西路276号	小容量注射剂（四车间，含激素类）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130054	浙江康莱特药业有限公司	浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路	大容量注射剂	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局
CN20130055	石家庄鹏海制药有限公司	河北省石家庄市行唐县经济开发区科技大街8号	大容量注射剂（102车间，聚丙烯输液瓶）	2013年2月27日	2018年2月26日	国家食品药品监督管理局