布美他尼核心数据概览
布美他尼资讯动态
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新闻速递丨辰欣药业布美他尼注射液获批上市审批动态布美他尼是一种髓袢利尿药，帮助缓解因心脏功能衰竭或肾功能衰竭引起的水肿问题，如双腿浮肿、腹部胀满等症状。 对于高血压引起的头痛、头晕、颈部僵硬等不适症状也有改善作用 。 新闻速递丨辰欣药业酒石酸美托洛尔注射液获批上市。辰欣药业2026-04-18386头痛 头晕 辰欣药业股份有限公司
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喜报|布美他尼原料药喜获中国上市许可审批动态12月17日，诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的 布美他尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭）；。 作为呋塞米（速尿）的衍生物，是一种新型髓袢利尿剂，具有安全、高效、速效、低毒等特点，是世界上公认最安全有效的袢利尿剂之一。诺泰生物2025-12-18835肾病 呋塞米 布美他尼
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兽药原料资讯 | 新和成在潍累计投资近200亿、年销售突破150亿，华润双鹤原料药通过GMP验收，广药集团注资2亿成立动保公司医药投融资苏州立新制药“布美他尼”原料药获欧盟CEP证书。 正大生物丁酸盐绿色生物制造项目获批河南省科技资金支持。 翰宇药业多肽原料药总产能可达5吨以上。亚太易和2025-12-08190深圳翰宇药业股份有限公司 浙江新和成股份有限公司 布美他尼
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《辰欣药业》2025年11月刊前沿研究喜报｜热烈祝贺辰欣药业4个品种成功中标第十一批全国药品集采。 新闻速递丨辰欣药业子公司布美他尼原料药CDE登记状态成功转“A”。 辰欣药业第二届“欣之所向，聚力同行”户外徒步活动圆满落幕。辰欣药业2025-11-06595辰欣药业股份有限公司 布美他尼
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新闻速递丨辰欣药业子公司布美他尼原料药CDE登记状态成功转“A”公司动态省级退休老干部到辰欣药业参观考察。 新闻速递丨辰欣药业盐酸替罗非班注射用浓溶液获批上市。 《辰欣药业》2025年10月刊辰欣药业2025-10-28390辰欣药业股份有限公司 布美他尼
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2024年利尿剂市场：呋塞米年销9亿，集采能否撼动上海朝晖霸主地位？招标采购利尿剂作为一种重要的药物类别，广泛应用于心血管、肾脏、肝脏等多种疾病的治疗。 本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，从市场规模、竞争格局到药物流向与集采情况详细分析了五种主流利尿剂药物的市场现状，包括 呋塞米 、 布美他尼 、 氢氯噻嗪 、 吲达帕胺 以及 螺内酯 ，揭示利尿剂市场的复杂生态，为医药从业者与投资者提供决策参考。 2023年 呋塞米注射液 、 呋塞米片 、 注射用呋塞米 三种剂型产品销售额分别为5.29、3.76、0.13亿元。摩熵医药2025-05-09174吲哒帕胺 呋塞米 螺内酯
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，从市场规模、竞争格局到药物流向与集采情况详细分析了五种主流利尿剂药物的市场现状，包括呋塞米、布美他尼、氢氯噻嗪、吲达帕胺以及螺内酯，揭示利尿剂市场的复杂生态，为医药从业者与投资者提供决策参考。摩熵医药2025-04-023563氢氯噻嗪 吲哒帕胺 螺内酯 -
深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》系统梳理了利尿剂的分类、作用机制及临床应用场景，结合最新市场数据，揭示其在现代医疗体系中的实际价值，为临床实践与医药行业提供参考。摩熵医药2025-04-028597心脏衰竭 托伐普坦 桂林南药股份有限公司 -
深度分析本报告将从利尿剂概述、利尿剂市场竞争格局分析、抗高血压药物复方制剂市场分析和抗高血压药物市场趋势四方面进行全面分析，为理解中国利尿剂药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-04-0238410AstraZeneca PLC 顽固性高血压 ALD -
专业赋能！和泽医药助力客户开启项目获批加速度公司动态近日，和泽医药助力 浙江莎普爱思药业股份有限公司 的 盐酸西替利嗪滴眼液获 批准临床。 盐酸西替利嗪滴眼液临床上适用于过敏性结膜炎伴随的眼痒的治疗。 近日，和泽医药助力 浙江普洛康裕制药有限公司 的 磷酸奥司他韦胶囊(威立安) 零发补，10个多月 顺利获批。和泽医药2024-12-23297过敏性结膜炎 奥司他韦 浙江普洛康裕制药有限公司
布美他尼关键临床试验信息
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1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2）高血压。在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳。尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 4）高钾血症及高钙血症。 5）稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120 mmo/L时。 6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7）急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 8）对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。
已完成
BE试验
布美他尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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布美他尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384 -
利尿剂市场研究专题报告摩熵咨询34页420 -
首次覆盖报告：心血管领域龙头，创新开启第二曲线东方证券34页1780
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2023年中国抗高血压药物行业概览头豹研究院20页2097
布美他尼-数据快讯
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19条
资讯
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106+
批文数
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30.35亿元
累计销售额
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11个
适应症
布美他尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- bumetanide(布美他尼-be指导原则)
- control of nitrosamine impurities in human drugs: guidance for industry(人用药品中亚硝胺杂质的控制:行业指南)
- Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs: Guidance for Industry
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims
- 国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）