利特昔替尼核心数据概览
利特昔替尼资讯动态
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重磅炸弹，又一进口原研药新适应症国内上市在即审批动态从斑秃到白癜风，又一重磅进口原研药新适应症来袭。 拟定适应症为： 利特昔替尼是一种激酶抑制剂， 用于成人非节段型白癜风患者 。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈部等，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。北京药研汇2026-10-1236白癜风 非节段型白癜风 利特昔替尼
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辉瑞口服新药在中国拟纳入优先审评，针对白癜风丨产业新闻审批动态10月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 辉瑞（Pfizer）申报的 新型口服共价双激酶抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于成人非节段型白癜风患者。 利特昔替尼（ritlecitinib）是一款 JAK3/TEC抑制剂 ，此前已经在美国和中国获批用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。 JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用，由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。医药观澜2026-10-10332JAK2 Pfizer Inc TYK2
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辉瑞口服白癜风新药III期成功临床研究2026年10月2日，辉瑞在2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上公布了利特昔替尼（ritlecitinib，商品名：乐复诺）治疗非节段性白癜风的两项III期研究数据。 两项III期研究均达到主要终点。 TRANQUILLO 2研究纳入1567名成人患者，评估100mg每日一次剂量。蒲公英资讯2026-10-03278Pfizer Inc 白癜风 利特昔替尼
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JAK3/TEC双靶点资讯 | 利特昔替尼Ⅲ期研究告捷，白癜风系统治疗或将迎来新路径临床研究7月30日，利特昔替尼（ritlecitinib）治疗非节段型白癜风（NSV）的两项Ⅲ期研究TRANQUILLO和TRANQUILLO 2获得积极顶线结果。 利特昔替尼是首个获批的 JAK3和TEC家族激酶不可逆抑制剂。 该药于2023年6月首获美国FDA批准上市，同年9月、10月相继在欧盟及中国获批，目前已用于治疗12岁及以上患者的重度斑秃，尚未获批白癜风适应症。博志研新2026-08-11318JAK3 白癜风 非节段型白癜风
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066695HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
百亿脱发赛道，新药在路上公司动态近日， Q32 Bio公司 公布其IL-7Rα单抗 bempikibart 的Ⅱ期临床积极数据，公司股价当日暴涨 90% ，为沉寂已久的斑秃（AA）治疗赛道投下一枚重磅炸弹。 这款药物以区别于JAK抑制剂的精准切断机制，试图绕开现有疗法的安全性黑框警告，被市场寄予厚望。 机制上的“降维打击”：。新康界2026-07-18399JAK 斑秃 再生障碍性贫血
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赛道梳理6月25日世界白癜风日聚焦患者认知与关怀，全球患者约2850万，国内超2200万。康哲药业推出国内首款白癜风外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏，上市首月销量破万，填补对症用药空白，撬动低竞争的百亿蓝海市场。摩熵医药2026-06-269125JAK 深圳市康哲药业有限公司 白癜风 -
第5款！泽璟凭"双靶点"突围斑秃赛道？审批动态6月15日，国家药监局批准泽璟制药的吉卡昔替尼用于治疗重度斑秃。 这是 全球第5款获批斑秃适应症的JAK抑制剂 ，继骨髓纤维化之后，斑秃成为吉卡昔替尼第二个获批上市的适应症。 斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统错误攻击毛囊导致脱发。新康界2026-06-20555JAK 斑秃 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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炎症性肠病的细胞免疫疗法与免疫细胞清除疗法：下一代“特效药”？前沿研究目前，炎症性肠病（IBD）的生物制剂与小分子药物治疗已取得长足进步，联合疗法也逐步应用，但肠道炎症的控制仍存在大量未被满足的临床需求。 这类新型疗法有望突破当前炎症性肠病的治疗瓶颈。 越来越多证据表明，炎症性肠病疗效不佳，与大量促炎免疫细胞及非免疫细胞的富集密切相关。TopCel拓弘生科2026-06-13923PD-1 炎症性肠病 CCR2
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JAK抑制剂：靶向JAK-STAT通路的AD治疗药物前沿研究同时，多种关键细胞因子均通过JAK-STAT通路传导信号。 JAK抑制剂作为小分子药物，能同时阻断多条炎性信号，发挥广谱抗炎和抗瘙痒作用，成为治疗领域的重大突破。 JAK是一类非受体型酪氨酸激酶，其名称源于罗马神话中的“两面神”Janus，因其结构域包含两个相似的磷酸转移结构域。阳光诺和2026-05-07824JAK 适应障碍 鼻咽炎
利特昔替尼关键临床试验信息
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慢性自发性荨麻疹
进行中
Ⅱ期
利特昔替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利特昔替尼研究报告
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寻找未被满足的临床需求(6)——白癜风：从抑制炎症到清除免疫记忆国信证券股份有限公司42页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页12 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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泰恩康（301263）：首次覆盖报告：拐点将至，CKBA打开成长空间东方证券28页588
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甲苯磺酸利特昔替尼胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询48页2096
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利特昔替尼专利分析报告摩熵咨询38页164
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泽璟制药(688266)新药步入商业化，管线对外授权可期国联证券35页2890
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公司首次覆盖报告：国内biotech领航者，即将步入创新药密集收获期开源证券股份有限公司32页1669
利特昔替尼-数据快讯
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77条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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14个
适应症
利特昔替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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