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Accord Healthcare Inc资讯动态
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汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物审批动态• 广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，每年在英格兰和威尔士约有4,500例新发病例，其发病人数与卵巢癌、胃癌和肝癌相当 1-6 。 • 小细胞肺癌约占英国每年新发肺癌病例的15%，是预后最差的肺癌亚型之一；在自然病程下，患者中位总生存期仅约2–4个月 1,3 。 • 基于ASTRUM-005研究，超过五分之一的患者在接受斯鲁利单抗治疗四年后仍然存活 7 。复宏汉霖2026-07-02519PD-1 小细胞肺癌 斯鲁利单抗
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Accord Healthcare重新推出他达拉非片，用于治疗ED和BPH医投速递Accord Healthcare公司宣布重新推出他达拉非片，这是一种经过FDA批准的用于口服的PDE5抑制剂，有多种剂量可供选择。该药物适用于治疗勃起功能障碍（ED）、良性前列腺增生（BPH）的症状以及ED和BPH的联合症状。Accord Healthcare表示，此次重新推出他达拉非片反映了公司致力于维持对已批准的FDA批准药品的持续可及性。他达拉非片有四种剂量：2.5毫克、5毫克、10毫克和20毫克，为医生提供了多种处方选择。关于安全性及潜在副作用的信息可在处方信息中找到。他达拉非片不适用于女性或儿童患者。对于肝功能严重受损（Child-Pugh C级）或肌酐清除率低于30毫升/分钟的病人，不建议使用，并需调整剂量。Accord Healthcare是一家总部位于北卡罗来纳州雷利的领先仿制药公司，致力于通过提供创新解决方案来提高药品的可及性，同时为医疗保健提供者和患者提供新颖的药品体验。PRNewswire2026-05-04482前列腺增生 进食障碍 他达拉非
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百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（戈利木单抗）深化在印度市场的合作公司动态百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。 Intas 将拥有 BAT2506 在印度市场的独占的商业化权益。 根据协议条款，百奥泰将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应， Intas 将负责该款生物类似药在印度市场的商业化。百奥泰2026-03-23337百奥泰生物制药股份有限公司 戈利木单抗 Intas Pharmaceuticals Ltd
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默克中国换帅！罗杰仁重返中国履新；礼来下调减肥药自费价格；美英就药品定价达成原则性协议 | 日报公司动态这将使中国总裁这一关键职位更贴近业务一线，以提升对市场需求的响应速度与能力。 罗杰仁曾执掌默克中国医药健康业务达五年（2017至2022年），此次重返中国履新，他将带领团队全面践行默克在华愿景、加速跨业务和跨职能协同，并驱动可持续增长。 现任默克中国总裁何慕麒(Marc Horn)因家庭原因将返回德国。医药健闻2025-12-031025Eli Lilly & Co 老年性痴呆 认知障碍
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Accord Healthcare推出骨健康生物类似药Osvyrti和Jubereq研发注册政策Accord Healthcare近日宣布，在其骨健康产品组合中推出了Osvyrti（地诺单抗）和Jubereq（地诺单抗），这两种药物分别是Prolia®（安进）和Xgeva®（安进）的生物类似药。这些药物在2025年11月27日参考药品专利到期后推出。Osvyrti和Jubereq均已在今年9月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，临床试验显示它们与参考产品高度相似。Osvyrti以60毫克预填充注射剂的形式提供，用于治疗骨质疏松症和某些癌症治疗引起的骨丢失；Jubereq以120毫克安瓿瓶的形式提供，用于治疗多种与骨骼相关的疾病。Accord Healthcare表示，这些生物类似药有可能为大量患者提供治疗选择，降低成本障碍，以获得经过验证的疗法。此外，Accord Healthcare致力于在2030年前将20种生物类似药推向市场。PRNewswire2025-12-02378骨质疏松症 Accord Healthcare Inc
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Accord Healthcare宣布推出地诺单抗∇医投速递Accord Healthcare近日宣布推出地诺单抗（Osvyrti和Jubereq）的生物类似药，分别针对骨质疏松症和癌症治疗引起的骨质流失。这两款药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，与原研药Prolia和Xgeva具有高度相似性。地诺单抗是Accord Healthcare在骨骼健康产品组合中的第二款生物类似药，旨在提高患者获得高质量、高性价比药物的可及性。此外，研究显示，地诺单抗在疗效、安全性、药代动力学特征或免疫原性方面与原研药无显著差异，有助于降低医疗成本，减轻骨质疏松症疾病负担。美通社2025-12-02558恶性肿瘤 骨质疏松症 Accord Healthcare Inc
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Ardena任命新首席质量官和首席信息官医投速递比利时根特，2025年11月3日——Ardena，一家专注于精准医疗和其他复杂疗法的专业制药合同研发和生产组织（CDMO）以及生物分析合同研究组织（CRO），宣布任命Dipesh Patel为首席质量官（CQO）和Peter Rose为首席信息官（CIO）。这两位新任命的领导层成员将加强Ardena的全球网络在质量、合规性和数字集成方面的持续关注。Dipesh Patel拥有超过25年的制药行业经验，曾在CDMO、虚拟生物技术公司和大型制造组织中担任高级领导职务。他拥有化学、生物学和毒理学学术背景，在质量和运营方面建立了强大的业绩记录，负责广泛的剂型和监管框架。他的全球经验为不同地区的多样化监管要求以及稳健的质量系统在多个地区的实际实施提供了深刻的见解。最近，Dipesh在Accord Healthcare担任高级副总裁，负责质量，此前在Catalent担任副总裁和质量总经理。他还是一名认证的欧盟合格药品专员（QP）。在Ardena，Dipesh将领导公司的质量和监管组织，进一步强化全球流程，确保持续合规，并在整个网络中培养运营卓越的文化。Peter Rose拥有超过25年的信息技术领导经验，曾在多个行业工作GlobeNewswire2025-11-03344Catalent Inc Accord Healthcare Inc
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Accord Plasma B.V.通过收购Prothya Biosolutions，拓展全球血浆疗法业务版图交易并购Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.宣布完成对欧洲领先的血浆分馏企业Prothya Biosolutions Belgium BV及其子公司的收购。此次收购旨在加强Accord B.V.在全球血浆疗法领域的业务能力，满足全球对血浆衍生药物日益增长的需求。Prothya Biosolutions在阿姆斯特丹、布鲁塞尔设有生产基地，并在匈牙利拥有多个血浆采集中心，拥有约1,200名专业技术人员。通过整合，Accord B.V.将结合Prothya在欧洲的专业知识与Intas在印度的分馏基础设施，加速开发并供应基础血浆衍生药物。Accord Healthcare全球首席执行官Paul Tredwell强调，此次合作旨在确保依赖血浆衍生疗法的患者获得可靠且高质量的治疗服务。Accord Healthcare作为欧洲增长最快的制药公司之一，致力于为全球卫生系统提供基础且可负担的药物，改善患者生活。美通社2025-10-20208Intas Pharmaceuticals Ltd Accord Healthcare Inc
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89份CRL分析：一半仅因CMC或GMP缺陷被拒批审批动态涉及总计77份NDA或BLA，前者居多，占65%，后者35%。 涉及66个申请人，其中Accord Healthcare及其子公司共计收到8个品种相关的10封CRL，数量最多。 这意味着，近期有一半新药仅因为CMC和质量问题遭拒，80%涉及质量缺陷。识林2025-10-09337Accord Healthcare Inc
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复宏汉霖H药在欧洲与印度先后开出首张处方，加速推动全球可及性公司动态欧洲与印度首张处方先后开出 ：从“监管许可”走向“临床可及”的关键一步，彰显中国创新药企的全球落地实力。 全球可及版图持续拓展 ：H药已在近40个国家和地区获批，惠及逾12万名患者，“让高质量生物药惠及全球患者”的愿景正在加速实现。 欧洲与印度首张处方的开出，意味着H药已在更多海外市场实现了快速落地。复宏汉霖2025-08-21275小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 奈拉替尼
Accord Healthcare Inc药物研发管线
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Accord Healthcare Inc研究报告
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2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsightSpringer37页2514 -
苑东生物（688513）：国际化与精麻线兑现，经营发展迎新周期华创证券24页2775
Accord Healthcare Inc-数据概览
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Accord Healthcare Inc布局靶点
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