氨溴索核心数据概览
氨溴索资讯动态
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帕金森病药物研发深度解析：从机制突破到临床转化，谁在领跑下一个十年？前沿研究全球帕金森病 （Parkinson‘s Disease, PD） 患者人数已逾千万，现有药物以左旋多巴为代表，仅能缓解运动症状，无法阻遏黑质多巴胺能神经元进行性退变。 自左旋多巴上市五十余年来，药物研发首次显现出由症状控制转向疾病修饰与神经修复的明确趋势。 流行病学警钟：20年后全球患者将突破2500万。爱思益普2026-07-10401帕金森病 高哌啶酸血症 左旋多巴
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时讯近日，第十二批国采开启预填报，纳入77个品种233个品规，规模创历届纪录。本轮剂型全面升级，注射剂、缓释控释、吸入制剂等高端剂型大幅扩容；竞争烈度空前，伏诺拉生51家企业混战，他克莫司以63亿年销售额领跑；入围门槛锁定1亿元，将加速行业出清与产业升级。摩熵医药2026-05-195634他克莫司 吲哚布芬 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 -
这个品种的大适应症，首仿来了，但已有超55家提交上市申请审批动态4月9日，国家药监局通报了一批药品批件送达信息，其中就有乙酰半胱氨酸注射液这个老牌祛痰药（四川海梦智森生物制药有限公司），这在行业里掀起了不小的波澜。 这个品种之所以备受关注，是因为它所在的祛痰药注射剂市场本身规模就近百亿，而曾经的两位“霸主”——氨溴索和溴己新注射剂，都已被纳入国家集采，价格大幅下降，留下了市场空间。 据相关数据显示，自原研获批后，短短8个月内，竟有超过55家国内药企蜂拥而至，提交了同规格（3ml:0.3g）的仿制上市申请。医药云端工作室2026-04-09570乙酰半胱氨酸 氨溴索
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这个品种的大适应症，首仿来了前沿研究其中， 乙酰半胱氨酸注射液的 三个规格，已全部获批， 市场价格干净，有成本优势，适合医院和三终端。 1、乙酰半胱氨酸注射液（3ml:0.3g）。 祛痰药注射液剂市场总额近百亿，乙酰半胱氨酸、溴己新、氨溴索等品种占据主导。药筛2026-04-09511乙酰半胱氨酸 氨溴索
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赛道梳理2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。药通社2026-02-0317097布瑞哌唑 精神分裂症 齐鲁制药有限公司 -
地方丨广东：《超药品说明书用药目录（2025年版）》研发注册政策8 月 13 日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（ 2025 年版）》，共收录 335 条药品信息，包括 头孢西丁、头孢比罗酯、氨溴索 等药品。 本目录为在《超药品说明书用药目录（ 2024 年版）》基础上的新增用法。 本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。国药致君2025-08-14163氨溴索
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过评8家，氨溴索滴剂转OTC品种审批动态氨溴索的各个剂型的产品都是“大品种”。 目前，氨溴索滴剂有8家企业过评。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核， 盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药 。风云药谈2025-07-25137国家药品监督管理局 氨溴索
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技术 | HiBiT标签技术联合CRISPR精准动态表征目标蛋白，加速帕金森病研究进程！前沿研究推进神经退行性疾病建模：一种基于诱导多能干细胞的新型发光系统用于帕金森病研究。 本文重点介绍将CRISPR内源性标记技术、HiBiT蛋白标签系统等尖端分子工具与iPSC技术结合以构建神经退行性疾病生物学相关模型的潜力。 随着全基因组关联研究不断揭示新的与帕金森病相关的基因和蛋白，研究者常因缺乏高质量验证抗体而难以深入分子机制研究。Promega生命科学2025-04-21256帕金森病 Promega Corp 氨溴索
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仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华药筛2024-09-301327江西施美药业股份有限公司 山东京卫制药有限公司 地氯雷他定
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国产氨溴索再迎集采？原研注射剂离场，恒瑞、珍宝岛、倍特等口服溶液激战20亿市场招标采购日前，北京四环科宝制药股份有限公司（以下简称：科宝制药）提交了盐酸氨溴索口服溶液的4类仿制药上市申请。 盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰研发，最早于1978年8月在德国批准上市，其以“沐舒坦”为商品名，在国内也已应用超过20年时间。 米内网数据 显示，氨溴索在中国三大终端六大市场的销售峰值超过80亿元，而原研药在中国上市后很长一段时间都占据了同类产品的主要市场份额。医药经济报2024-09-215232Boehringer Ingelheim Fremont Inc 盐酸氨溴索 沐舒坦
氨溴索关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
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适用于痰液粘稠而不易咳出者
已完成
BE试验
适用于痰液粘稠而不易咳出者
主动终止
BE试验
适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
已完成
BE试验
氨溴索同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氨溴索研究报告
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氨溴索-数据快讯
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0.00亿元
累计销售额
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14个
适应症
氨溴索-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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