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ArriVent Biopharma Inc全景洞察，整合ArriVent Biopharma Inc相关内容 167 条、相关药物 3 个、全球临床试验 11 条，覆盖适应症 11 个；同时收录专业报告 42 份、资讯动态 147 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上ArriVent Biopharma Inc数据，助您快速掌握ArriVent Biopharma Inc最新动态。
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ArriVent Biopharma Inc资讯动态
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康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）全国首批商业发货！为中国胃癌患者提供全新双靶向治疗方案审批动态2026年6月16日，康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的恩尼妥 ® （安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）全国首批商业发货仪式，在苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地隆重举行，标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用，为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。 苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，科学技术协会主席、科招中心主任肖诗滔，科招中心副主任蒋智慧，康宁杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士，联合创始人、首席运营官刘阳女士，首席技术官王宏伟博士，以及20多家权威媒体出席发货仪式，共同见证了这一重要时刻。 中国每年新发胃癌病例约35.87万例，晚期患者接受系统性治疗后，5年生存率不足15%。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-16267HER2 安尼妥单抗 胃癌
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康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药临床研究2026年6月3日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN021-101）已完成首例患者给药。 表皮生长因子受体EGFR与HER3是细胞增殖信号通路的关键调控因子，在肺癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤中高表达，且与患者不良预后密切相关。 基于EGFR/HER3双靶点设计的ADC药物，能够有效克服单靶点ADC的抗原异质性局限，已成为实体瘤治疗极具潜力的创新策略。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-03558EGFR HER3 大肠癌
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2026 ASCO │ 康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据公布临床研究2026年6月2日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016，治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究（JSKN016-101，NCT06592417）数据，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报形式公布。 全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的I期研究结果。 JSKN016-101（NCT06592417）是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的开放、多中心Ⅰ期临床研究，包含剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-02462HER2 HER3 TROP2
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2026 ASCO | LBA口头报告！康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究数据重磅公布临床研究2026年6月1日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（商品名：恩尼妥 ® ，研发代号：KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（研究编号：KN026-004）的显著性结果，在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，以“最新突破性摘要”（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式重磅公布。 该研究是全球首个直接证明双特异性抗体疗效优于同靶点单特异性抗体联合的Ⅲ期临床研究，体现了康宁杰瑞平台技术的领先性和优越性。 安尼妥单抗已于2026年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其在二线及以上晚期胃癌治疗中展现的总生存期数据刷新了历史纪录，是中国首个获批上市的国产自研HER2双抗。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-01722HER2 乳腺癌 安尼妥单抗
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中国首个胃癌二线HER2双抗！康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）重磅上市，开启晚期胃癌治疗新时代审批动态恩尼妥 ® 在二、三线晚期胃癌的总生存期相对化疗接近翻倍，刷新了HER2阳性胃癌二线治疗的历史纪录。 作为中国首个获批上市的国产自研HER2双抗，有望重塑诊疗格局。 中国是胃癌高发国家，每年新发病例约35.87万例，死亡病例约26.04万例，其中30%~40%的患者初诊时已处于晚期，系统性治疗后5年生存率不足15%。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-05-29368HER2 安尼妥单抗 胃癌
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恩维达®非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成全部患者入组临床研究2026年5月22日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，恩维达 ® （恩沃利单抗注射液，康宁杰瑞研发代号：KN035）新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究编号：KN035-CN-017），已完成全部患者入组。 这一里程碑标志着恩维达 ® 在早期肺癌围手术期治疗领域取得重要进展，有望为肺癌患者带来更便捷、更安全的皮下免疫治疗新方案。 KN035-CN-017是一项随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究，由天津医科大学肿瘤医院王长利院长担任主要研究者，全国约60家研究中心共同参与，计划入组390例可切除非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-05-22429非小细胞肺癌 恩沃利单抗 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016皮下制剂澳大利亚Ⅰ期临床研究完成首例患者给药临床研究2026年5月12日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016高浓度皮下制剂，在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。 JSKN016开发聚焦未满足的临床需求，以剂型革新重构ADC治疗体验。 目前，JSKN016皮下制剂在中国的Ⅰb期临床试验申请已获CDE受理。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-05-12467HER3 TROP2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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ArriVent生物制药公司ARR-002新药申请获FDA批准，进入临床试验阶段研发注册政策ArriVent生物制药公司宣布，其研发的潜在首创药物ARR-002（MUC16/NaPi2b靶向四价抗体-药物偶联物ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，并计划在2026年下半年开始一期临床试验。ARR-002是一款针对卵巢癌和子宫内膜癌的ADC，具有在实体瘤中更广泛的治疗潜力。该药物的双靶点设计旨在提高药物递送并减少对肿瘤外组织的毒性，以克服单靶点ADC的关键局限性。ArriVent公司致力于开发针对癌症患者的差异化药物，ARR-002的IND申请中包含了在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的令人信服的初步临床前数据。Biospace2026-05-07569实体瘤 子宫内膜癌 ArriVent Biopharma Inc
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康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016皮下制剂中国临床试验申请获受理临床研究JSKN016SC是康宁杰瑞在ADC领域布局的重要创新产品，为全球首创靶向TROP2和HER3的双抗ADC皮下注射剂，主要活性成分为JSKN016。 当下肿瘤治疗已迈入全程化管理时代，提升治疗便利性、改善患者生活质量成为临床重要关切。 即将开展的JSKN016SC-102研究是一项开放、多中心Ⅰb期临床试验，分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，旨在评估其单药在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-04-30726HER2 HER3 TROP2
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2026 ASCO预告 │ 康宁杰瑞将公布TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据临床研究本届ASCO年会将于当地时间2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 本次大会将发布该研究中HER2阴性乳腺癌队列的数据分析结果。 研究结果表明，JSKN016在后线乳腺癌患者中展现了令人鼓舞的疗效和同类最佳的安全性，这为其在一线和围手术期联合化疗、免疫及靶向治疗奠定了坚实基础。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-04-23560HER2 HER3 TROP2
ArriVent Biopharma Inc药物研发管线
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ArriVent Biopharma Inc研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1202 -
Q1业绩超预期，产品矩阵逐步成型中邮证券有限责任公司5页1253 -
业绩延续高增：伏美替尼多适应症接力，全球化突破夯实发展壁垒长城国瑞证券有限公司5页1818 -
医药行业周报：医药板块有所波动，建议关注低位个股西南证券股份有限公司28页2217
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乐普生物-B（02157）：MRG003 获批在即，联合 PD-1 大有可为：聚焦肿瘤免疫，ADC联合IO差异化竞争：首次覆盖
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乐普生物-B（02157）：MRG003获批在即，联合PD-1大有可为：聚焦肿瘤免疫，ADC联合IO差异化竞争国泰海通24页1077
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公司2025年中报业绩点评：伏美替尼多适应症拓展，看好海外潜力海通国际证券集团有限公司11页1130
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港股医药行业2025年半年报总结：港股创新药进入盈利期西南证券26页2123
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收入环比创新高，Q2管理费用率下降中邮证券有限责任公司5页270
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艾力斯2025年中报业绩点评：核心产品快速放量，海外临床顺利推进中国银河证券股份有限公司4页311
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2023-03-27
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
General Catalyst
General Catalyst
Sofinnova Partners
Sofinnova Partners
博裕投资
Zoo Capital
Sirona Capital
八方资本
奥博资本
礼来亚洲基金
Infinitum Asset
独秀资本
TMCP
AIHC Capital
红杉中国
Shanghai Healthcare Capital
HBM Healthcare
Catalio Capital Management
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2021-06-30
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
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ArriVent Biopharma Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
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