特泊替尼核心数据概览
特泊替尼资讯动态
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【审评报告】人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒审批动态2026年5月11日，国家药品监督管理局批准了 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 的“ 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准20263400996 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1、RET基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详见产品说明书。 其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子14跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断；KRAS基因G12C突变可用于枸橼酸戈来雷塞片和格索雷塞片的伴随诊断；RET基因融合可用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。优咨康2026-10-03205KRAS ROS1 RET
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171种突变，可能都被同一份“全阴性”报告漏掉了——MET14跳突检测，常规的DNA容易“看走眼”!前沿研究一、为什么"全阴性"报告不能简单等同于"没有靶点"。 癌症本质上是基因病,大部分靶向治疗的前提,是先在基因检测报告里找到那个"驱动"肿瘤生长的突变。 这种情况对患者打击很大——意味着暂时没有对应的靶向药可用,只能回到化疗或者免疫治疗的老路上。癌度2026-07-27228恶性肿瘤 胶质瘤 MET
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从认知到行动：靶向MET通路治疗MET 14外显子跳跃突变NSCLC的探索之旅前沿研究非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%，其分子异质性推动了精准靶向治疗的持续发展。 EGFR、ALK、KRAS、ROS1等多种驱动基因的发现和相应靶向药物的研发已深刻改变了晚期NSCLC的治疗格局。 MET基因同样编码一种受体酪氨酸激酶（RTK），其异常改变包括MET 14外显子（METex14）跳跃突变、MET激活突变和MET扩增三大类。良医汇肿瘤资讯2026-07-22265ROS1 非小细胞肺癌 MET
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剑指首仿！齐鲁「盐酸特泊替尼」申报上市审批动态6月29日-7月5日期间 ， 共 78 个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，57个品种申报一致性评价。 齐鲁制药：盐酸特泊替尼片。药智数据2026-07-10196齐鲁制药有限公司 特泊替尼
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MET异常肺癌的检测、治疗和药物研发展解析前沿研究在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准诊疗版图中，MET（间质-上皮转化因子）异常已成为不可忽视的关键驱动因素。 MET异常主要包括MET 14外显子（METex14）跳跃突变、MET扩增及MET蛋白过表达。 其中，METex14作为独立致病驱动基因，在NSCLC中的发生率约为2%-3% [1, 2] ，而继发性MET扩增则是EGFR-TKI耐药的主要机制之一。良医汇肿瘤资讯2026-05-25222非小细胞肺癌 MET 特泊替尼
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Foundation Medicine的FoundationOne CDx获得FDA批准作为TEPMETKO的伴随诊断交易并购全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其FoundationOne CDx检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为德国默克集团旗下医疗保健业务EMD Serono开发的TEPMETKO（tepotinib）的伴随诊断。TEPMETKO用于治疗携带间质-上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。MET ex14突变在NSCLC病例中占3-4%，通常与晚期疾病和不良预后相关。FoundationOne CDx作为该疗法的伴随诊断，标志着Foundation Medicine首次利用其基于真实世界数据的CDx服务获得批准，该服务通过补充临床试验，提供专家精心挑选的真实世界证据和综合监管支持，以支持药物和诊断标签的扩展。Foundation Medicine是全球伴随诊断领域的领导者，拥有超过20个针对NSCLC的FDA批准的伴随诊断指标，以及超过100个总的批准伴随诊断指标。Businesswire2026-05-21223非小细胞肺癌 特泊替尼 Foundation Medicine Inc
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深度分析非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据（GLOBOCAN 2022），2022年全球新发肺癌病例约250万例，死亡约180万例，疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局，而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为代表的新一代激酶抑制剂，正在持续突破现有疗效瓶颈。考特智药DATA2026-05-098521肺癌 非小细胞肺癌 MET -
单药撑起3.3亿营收、管线蓄力突围：鞍石生物冲刺科创板财报业绩如今，它正站在资本市场的门槛上，计划募资24.5亿元，试图打破单药依赖的困局。 这不仅是鞍石生物的闯关之战，也是中国小众靶点创新药企的典型缩影。 MET靶点全称为“间质上皮转化因子”，是一种酪氨酸激酶受体，其异常激活会导致肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，主要与非小细胞肺癌、脑胶质瘤等恶性肿瘤相关。动脉网-最新2026-04-08266恶性肿瘤 非小细胞肺癌 北京鞍石生物科技股份有限公司
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POWER INV前沿进展丨赵军教授解析2026年ASCO IV期驱动基因阳性NSCLC指南更新要点前沿研究近日，美国临床肿瘤学会正式更新并发布了《IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌治疗指南》（版本2026.3.0） 1 。 此次更新作为一项动态更新临床实践指南，整合了截至2025年10月的最新随机对照试验证据，对驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局做出及时更新，为全球肺癌诊疗提供重要参考。 POWER INV栏目诚邀 北京大学肿瘤医院赵军教授 梳理指南核心更新并撰稿成文，以飨读者。良医汇肿瘤资讯2026-03-02953非小细胞肺癌 多西他赛 北京大学肿瘤医院
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【案例报道】靶向进展，却是第二原发癌！基因检测精准锁定多原发双驱动肺癌前沿研究对于携带该突变的晚期肺腺癌患者， MET 抑制剂如特泊替尼、赛沃替尼可带来显著临床获益。 然而，在靶向治疗过程中若出现新发病灶或局部进展，究竟是原发肿瘤耐药，还是存在第二原发癌？ 通过穿刺活检联合NGS基因检测，发现该病灶携带 EGFR L858R突变，而无 MET 突变，最终确诊为同步性多原发肺癌。允英2026-03-02555赛沃替尼 特泊替尼 EGFR L858R
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用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
已完成
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用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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特泊替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特泊替尼研究报告
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特泊替尼-数据快讯
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累计销售额
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特泊替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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