CTR20192576
进行中(招募完成)
Tepotinib片
化学药
Tepotinib片
2020-01-14
企业选择不公示
(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌
tepotinib 治疗(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌的II 期试验
一项tepotinib 治疗具有MET 外显子14跳跃突变或MET 扩增的非小细胞肺癌的II 期试验
100006
主要目的: 第1部分:队列A(METex14跳跃突变): 基于对以下患者的独立审查,评估tepotinib在晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌受试者中的有效性(根据实体瘤疗效评价标准[RECIST]1.1版确定的客观缓解(经确认的完全缓解[CR]或部分缓解[PR]) 第1部分:队列B(MET扩增): 基于对以下患者的独立审查,评估tepotinib在晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌受试者中的有效性(根据RECIST 1.1版确定的客观缓解[经确认的CR或PR]) 第2部分:队列C(METex14跳跃突变的确证性部分) 基于对以下患者的独立审查,评估tepotinib在晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌受试者中的有效性(根据RECIST 1.1版确定的客观缓解[经确认的CR或PR])
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ; 国际: 450 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2020-07-28;2016-09-13
/
否
1.在任何试验特异性筛选程序之前,受试者或其法定代理人签署了知情同意书;
请登录查看1.有症状脑转移的受试者神经系统不稳定,和/或需要增加在2周内增加类固醇剂量和/或在2周内接受既往立体定向放射外科/伽玛刀治疗,和/或在开始治疗前4周内接受其他既往脑转移治疗。患有软脑膜疾病的受试者不符合要求;
2.根据国家癌症研究所-不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)4.03版,来自以前抗 癌治疗的任何未痊愈的≥2级毒性;
3.需要在试验治疗第一次给药前14天内进行输血。;4.脑转移是唯一可测量病灶的受试者。;5.具有预测抗EGFR治疗敏感性的EGFR激活突变特征的受试者;
请登录查看广东省人民医院
510000
广东省人民医院的其他临床试验
- 一项托莱西单抗与PD-1抑制剂联合新辅助放化疗治疗pMMR/MSS局部进展期直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、 平行对照的临床研究
- 幽门螺杆菌检测及根据耐药结果选择个体化根除治疗方案的全国多中心观察性研究
- 同期左心耳闭合对非房颤风湿性心脏瓣膜病术后动脉血栓栓塞风险的影响:一项前瞻性、多中心的队列研究
- 基于外周血ctDNA的洛拉替尼联合芦康沙妥珠单抗用于ALK 融合非小细胞肺癌一线治疗
- 基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发
- 多期相CT影像垂直大模型驱动的胃肠道疾病智慧诊断关键技术研究
- 远程机器人手术治疗结直肠疾病的安全性和有效性研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- zigakibart 在 IgA 肾病成人患者中的开放标签扩展研究
- 体外循环下心脏瓣膜置换术患者围术期血小板生成素动态变化的前瞻性观察研究
- 一项针对手术切除后早期肺癌(携带KRAS G12C基因突变)患者,比较divarasib与免疫治疗或单纯观察效果的研究
- KontRASt-R:一项在既往入组诺华申办的opnurasib(JDQ443)研究并继续从opnurasib单药或与其他研究治疗联用中获益的参与者中开展的开放性、多中心、后续承接研究(Rollover Stu
- 奥马环素治疗肝功能不全的老年重症医院获得性肺炎的疗效及安全性
- 一项评价Sigvotatug Vedotin相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人研究参与者的随机、III期、开放性研究(Be6A Lung-01)
- 伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- 谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究
- 一项在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌参与者中评价ANS02 的研究
- Symbiotic-Lung-10:一项在患有早期可切除或局部晚期不可切除非小细胞肺癌的成年研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药或联合用药的研究。
- 心脏脉冲电场外科消融系统在心脏外科手术中同期治疗持续性房颤的安全性可行性临床研究
Merck KGaA/Merck Healthcare KGaA/Catalent Germany Schorndorf GmbH/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验(FIH)成功开展,国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药:超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果,三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
Tepotinib片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29

