CTR20192576
进行中（招募完成）
Tepotinib片
化学药
盐酸特泊替尼片
2020-01-14
企业选择不公示
（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌
tepotinib 治疗（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌的II 期试验
一项tepotinib 治疗具有MET 外显子14跳跃突变或MET 扩增的非小细胞肺癌的II 期试验
100006
主要目的： 第1部分：队列A（METex14跳跃突变）： 基于对以下患者的独立审查，评估tepotinib在晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌受试者中的有效性（根据实体瘤疗效评价标准[RECIST]1.1版确定的客观缓解（经确认的完全缓解[CR]或部分缓解[PR]） 第1部分：队列B（MET扩增）： 基于对以下患者的独立审查，评估tepotinib在晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌受试者中的有效性（根据RECIST 1.1版确定的客观缓解[经确认的CR或PR]） 第2部分：队列C（METex14跳跃突变的确证性部分） 基于对以下患者的独立审查，评估tepotinib在晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌受试者中的有效性（根据RECIST 1.1版确定的客观缓解[经确认的CR或PR]）
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 450 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-28;2016-09-13
/
否
1.在任何试验特异性筛选程序之前，受试者或其法定代理人签署了知情同意书；
请登录查看1.有症状脑转移的受试者神经系统不稳定，和/或需要增加在2周内增加类固醇剂量和/或在2周内接受既往立体定向放射外科/伽玛刀治疗，和/或在开始治疗前4周内接受其他既往脑转移治疗。患有软脑膜疾病的受试者不符合要求；
2.根据国家癌症研究所-不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）4.03版，来自以前抗 癌治疗的任何未痊愈的≥2级毒性；
3.需要在试验治疗第一次给药前14天内进行输血。；4.脑转移是唯一可测量病灶的受试者。；5.具有预测抗EGFR治疗敏感性的EGFR激活突变特征的受试者；
请登录查看广东省人民医院
510000
广东省人民医院的其他临床试验
- 镁可降解高分子材料修复四肢骨肿瘤术后骨缺损的临床研究
- 一项在中国PAH 受试者中开展的sotatercept上市后研究
- SHR-A2009联合其他抗肿瘤治疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的开放、多中心II期临床研究
- 新型神经调控技术在青少年抑郁障碍中的应用
- I-II期非小细胞肺癌新辅助免疫治疗临床结局分析: 一项多中心真实世界队列研究和荟萃分析
- 二十碳五烯酸乙酯对于合并高甘油三酯血症的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD 高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响：一项多中心前瞻性观察性研究
- 评价血管缝合器系统用于经皮血管内介入术中闭合穿刺部位的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 中国可切除NSCLC患者术后接受EGFR-TKI辅助治疗的真实世界结局 (ECHO)
- 一项托莱西单抗与PD-1抑制剂联合新辅助放化疗治疗pMMR/MSS局部进展期直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、 平行对照的临床研究
- 幽门螺杆菌检测及根据耐药结果选择个体化根除治疗方案的全国多中心观察性研究
- 同期左心耳闭合对非房颤风湿性心脏瓣膜病术后动脉血栓栓塞风险的影响：一项前瞻性、多中心的队列研究
- 基于外周血ctDNA的洛拉替尼联合芦康沙妥珠单抗用于ALK 融合非小细胞肺癌一线治疗
- 基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发
- 多期相CT影像垂直大模型驱动的胃肠道疾病智慧诊断关键技术研究
- 远程机器人手术治疗结直肠疾病的安全性和有效性研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- zigakibart 在 IgA 肾病成人患者中的开放标签扩展研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 体外循环下心脏瓣膜置换术患者围术期血小板生成素动态变化的前瞻性观察研究
- 一项针对手术切除后早期肺癌（携带KRAS G12C基因突变）患者，比较divarasib与免疫治疗或单纯观察效果的研究
Merck KGaA/Merck Healthcare KGaA/Catalent Germany Schorndorf GmbH/默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
Tepotinib片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30