CTR20192589
已完成
Tepotinib片
化学药
盐酸特泊替尼片
2019-12-19
企业选择不公示
奥希替尼获得性耐药后MET 扩增的非小细胞肺癌（NSCLC)
Tepotinib+奥希替尼用于奥希替尼复发性 MET 扩增的非小细胞肺癌
一项Tepotinib联合奥希替尼治疗具有EGFR活化突变且对奥希替尼获得性耐药后MET扩增的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期、双臂研究（INSIGHT 2研究）
100016
本研究旨在评估tepotinib联合奥希替尼以及tepotinib单药治疗在具有EGFR活化突变且经一线奥希替尼治疗后由于MET扩增而复发的晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 120 ；
国内: 24 ； 国际: 87 ；
2020-04-21;2020-02-13
2026-07-15;2026-07-15
否
1.局部晚期或转移性NSCLC组织学（通过组织学或细胞学证实），同时有记录的EGFR活化突变；
请登录查看1.脊髓压迫或脑转移，除非在研究干预开始前至少2周内无症状、稳定或不需要类固醇治疗。；2.根据NCI-CTCAE第5版，先前抗癌治疗产生的任何2级或以上未消退毒性，脱发除外。；3.血液，肝和肾功能低下；4.ILD或间质性肺炎史，包括需要类固醇治疗的放射性肺炎。；5.心脏功能受损；6.标准治疗控制不佳的高血压（未稳定至<150/90 mmHg）。；7.存在奥希替尼给药的禁忌症。；8.主要研究者认为妨碍受试者参加本研究的任何其他原因。；
请登录查看广东省人民医院
510000
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