CTR20263157
进行中（尚未招募）
甲磺酸贝福替尼胶囊
化学药
甲磺酸贝福替尼胶囊
2026-08-31
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
甲磺酸贝福替尼胶囊健康试验参与者药物相互作用研究
一项在健康试验参与者中评价利福平或伊曲康唑对甲磺酸贝福替尼胶囊药代动力学影响的单中心、开放、同种序贯交叉临床试验
311103
本研究旨在确定利福平或伊曲康唑对贝福替尼的暴露量变化是否具有临床显著性，并为临床合并用药提供参考。 主要目的：评估健康试验参与者口服利福平或伊曲康唑对甲磺酸贝福替尼胶囊药代动力学特征的影响 次要目的：评估健康试验参与者单剂量口服甲磺酸贝福替尼胶囊及其与利福平或伊曲康唑联合用药的安全性
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~45岁之间（包括边界值）的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.既往有心血管、肝脏、肾脏、肺脏、消化道、神经、骨骼肌肉、造血或代谢等慢性系统性或严重疾病史者，特别是可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的外科情况或病情；
2.具有长QT综合征或其家族史，或QTcF间期男性＞450 ms，女性＞470 ms者；有临床意义的室性心律失常和传导阻滞（如完全性左束支传导阻滞、II度房室传导阻滞、III度房室传导阻滞）；或静息心率异常（>100 bpm）者；
3.筛选期检查丙肝病毒抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体（HIV-Ag/Ab）、乙肝表面抗原（HBsAg）和梅毒螺旋体抗体任一检测阳性者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310052
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