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【CTR20200563】RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200563

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

olafertinib胶囊

药物类型

化药

规范名称

olafertinib胶囊

首次公示信息日的期

2020-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究

试验专业题目

RX518一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价RX518胶囊对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-11-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书；

排除标准

1.除了NSCLC之外，首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史；

2.已知既往有间质性肺病史、药物性间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史；

3.脊髓压迫或有症状脑转移；无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满 28天及以上者除外，接受过脑转移局部放疗的患者，需在放疗结束后，脑转移症状稳定28天及以上才能入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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