CTR20192492
进行中（招募中）
RX-208片
化学药
HLX-208片
2019-12-11
企业选择不公示
BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤
RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究
RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究
215123
主要目的: 考察RX208多次给药在人体内的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物学剂量（OBD）； 次要目的： 初步评价RX208多次给药的药代动力学特征； 初步评估RX208应用于BRAF V600E突变的晚期恶性实体肿瘤患者的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50-70 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；
请登录查看1.过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）；2.有严重的心脑血管病史；3.首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；4.首次使用研究药物之前4周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者；5.无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况；6.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；7.目前或曾患过间质性肺病；8.妊娠期或哺乳期女性；9.研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究；
请登录查看上海市东方医院
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