CTR20242136
进行中（招募中）
HSK-42360片
化学药
HSK-42360片
2024-06-17
企业选择不公示
BRAF V600突变晚期实体瘤
评价HSK42360片的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究
评价HSK42360片在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究
611130
主要目的： 评价HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； 初步评价HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤患者中的疗效。 探索性目的： 评价肿瘤组织（或血液或脑脊液）样本中生物标志物特征和脑脊液中药物浓度，以及与HSK42360片疗效的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 325 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-25
/
否
1.年龄≥18岁，自愿参加本临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书；
请登录查看1.过去2年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
2.经研究者判定不能控制的（包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的）中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液；
3.首次给药前进行过抗肿瘤治疗： 给药前4周内或5个药物半衰期内（以时间短者为准）进行抗肿瘤药物（包括细胞毒治疗、靶向治疗、抗体治疗、免疫治疗等）； 给药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗； 给药前2周内接受过姑息性放疗；给药前4周内接受过根治性放疗、电场疗法等其他抗肿瘤治疗； 给药前2周内接受过抗肿瘤适应症的中药治疗；
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100142
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