CTR20242136
进行中（招募中）
HSK-42360片
化学药
HSK-42360片
2024-06-17
企业选择不公示
BRAF V600突变晚期实体瘤
评价HSK42360片的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究
评价HSK42360片在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究
611130
主要目的： 评价HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； 初步评价HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤患者中的疗效。 探索性目的： 评价肿瘤组织（或血液或脑脊液）样本中生物标志物特征和脑脊液中药物浓度，以及与HSK42360片疗效的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 325 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-25
/
否
1.年龄≥18岁，自愿参加本临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书；
请登录查看1.过去2年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
2.经研究者判定不能控制的（包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的）中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液；
3.首次给药前进行过抗肿瘤治疗： 给药前4周内或5个药物半衰期内（以时间短者为准）进行抗肿瘤药物（包括细胞毒治疗、靶向治疗、抗体治疗、免疫治疗等）； 给药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗； 给药前2周内接受过姑息性放疗；给药前4周内接受过根治性放疗、电场疗法等其他抗肿瘤治疗； 给药前2周内接受过抗肿瘤适应症的中药治疗；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100142
北京大学肿瘤医院的其他临床试验
- [225Ac]Ac-FL-261在c-MET过表达实体瘤参与者中的1/2期研究
- 一项评价奥布替尼联合ICP-248 治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的III 期临床试验
- 围术期地塞米松对胰腺癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤中国试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- 一项评价新辅助-辅助度伐利尤单抗联合FLOT化疗继之以辅助度伐利尤单抗治疗中国可切除GC/GEJC患者的研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- MRG007联合治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的II期临床研究
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 一项旨在研究 VVD-133214 联合另一种抗癌药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）在晚期结肠癌或直肠癌患者中疗效的临床试验
- 评价HMPL-A830在实体瘤中的Ⅰ/Ⅱa期研究
- 一项评估NWRD18在晚期软组织肉瘤中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 无
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- 基于分子检测平台的肿瘤多组学数据库构建和肿瘤分子标志物筛查检测临床价值研究
西藏海思科制药有限公司的其他临床试验
- 一项评价HSK39004吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验
- HSK39004 吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- 一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价HSK39297片治疗狼疮肾炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的长期安全性和有效性II期临床研究
- HSK42360片在BRAF V600突变的儿童恶性脑肿瘤患者中的I期临床研究
- HSK45030分散片在健康受试者中的I期临床研究
- 评价HSK31858片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中有效性、安全性II期临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 吉非罗齐片对HSK39297药代动力学影响研究
- 评价HSK39004吸入混悬液的药代动力学和药效学的临床研究
- 比较HSK39297片在肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- HSK39004吸入混悬液和HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 既往稳定使用C5单抗后仍贫血的PNH患者转用HSK39297片治疗的多中心、单臂、开放 III 期临床研究
- HSK39004吸入粉雾剂的I期临床研究
- HSK39297片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究
- HSK39297片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性长期给药II期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29