CTR20263645
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RX-608片
化学药
RX-608片
2026-09-20
企业选择不公示
BRAF突变或融合的脑胶质瘤
RX608在BRAF突变或融合的脑胶质瘤患者中的II期研究
RX608在BRAF突变或融合的脑胶质瘤患者中的有效性和安全性的II期临床研究
215123
剂量探索部分（IIa期）： 主要目的： 考察RX608多次给药在脑胶质瘤患者体内的安全性、耐受性，并确定IIb期研究的推荐给药剂量（RP2bD）； 次要目的： 初步评估RX608应用于BRAF突变或融合的脑胶质瘤患者的抗肿瘤疗效； 进一步评价RX608多次给药的药代动力学（PK）特征。 剂量扩展部分（IIb期）： 主要目的： 进一步评估RX608应用于BRAF突变或融合的脑胶质瘤患者的抗肿瘤疗效； 次要目的： 进一步考察RX608多次给药在脑胶质瘤患者体内的安全性、耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；
请登录查看1.过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）；
2.有严重的心脑血管疾病史；
3.首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、介入治疗、生物治疗、大分子（抗体）药物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；
请登录查看复旦大学附属华山医院
201100
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