CTR20180333
已完成
甲苯磺酸索拉非尼片
化学药
甲苯磺酸索拉非尼片
2018-03-23
/
1．晚期肾细胞癌2．不可切除的肝细胞癌；3．局部复发、转移性、进行性、分化型放疗难治性甲状腺癌。
甲苯磺酸索拉非尼片的人体生物等效性研究
研究甲苯磺酸索拉非尼片空腹状态下受试制剂和参比制剂的生物等效性试验
100027
本研究以江西山香药业有限公司研制生产的甲苯磺酸索拉非尼片（规格：200mg）为受试制剂，Bayer Pharma AG 生产的 Sorafenib Tosylate tablets（商品名：多吉美；规格：200 mg）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹状态下是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 44 ；
/
2018-06-13
是
1.健康成年人，年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.已知对本药任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者（对多种药物及食物过敏），有过敏性皮疹或其他皮肤病史者；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者，或能干扰试验结果的任何疾病；
3.传染病筛查异常有临床意义；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
首都医科大学宣武医院的其他临床试验
- 术前节段性室壁运动异常预测老年颈动脉内膜剥脱术后早期心肌损伤的价值研究
- 盐酸司美那非片治疗阿尔茨海默病II期临床试验
- 一项在早期阿尔茨海默病参与者中评价 SAR448851 的疗效和安全性的 Ⅱ 期研究
- 经颅直流电刺激对脑干卒中后吞咽障碍患者的疗效研究
- 评价参乌胶囊治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)痴呆(脾肾两虚、痰浊血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验。
- 中国硬膜动静脉瘘患者多中心注册登记研究
- 安瑞克芬对比舒芬太尼用于老年患者消化内镜麻醉的安全性及有效性：一项随机、双盲、对照研究
- 颈动脉粥样硬化关联性模型的开发与验证
- 血浆神经元外泌体α-突触核蛋白在帕金森病临床诊断中的应用
- 脉冲电磁场改善老年衰弱与肌少症的临床研究
- 元意识对焦虑伴失眠患者症状及负性注意偏向的干预研究
- 利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型
- 牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察
- 分子会诊技术在神经遗传代谢病诊疗中的应用研究
- 经皮穴位电刺激改善帕金森病便秘症状的临床研究
- 全身麻醉下老年患者发生术中低体温的危险因素分析—一项回顾性研究
- 基于阿尔茨海默病患者源性iPSC模型的发病机制研究
- 院前急救人员在处理发作性事件患者时的经验与看法：一项质性研究
- 基于脂质谱特征的主髂动脉硬化闭塞症靶向降脂方案的构建与验证研究
- 人工智能辅助卒中高危人群社区健康管理研究
江西山香药业有限公司的其他临床试验
- 阿昔替尼片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在肿瘤患者中的稳态生物等效性试验
- 在中国健康参与者空腹及餐后状态下单次口服苯磺酸美洛加巴林片(规格：5mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验
- 美沙拉秦缓释颗粒人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片（规格：120mg）验证性临床试验方案
- 瑞卢戈利片（规格：120mg）人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体餐后给药生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究
- 米拉贝隆缓释片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 硝苯地平控释片在健康受试者中的空腹生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
甲苯磺酸索拉非尼片相关临床试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康人体内生物利用度分析及生物等效性的初步探究
- 甲苯磺酸索拉非尼片在健康受试者中的生物等效性研究
- 肝动脉灌注卡瑞利珠单抗及FOLFOX化疗联合口服索拉非尼治疗晚期不可切除肝细胞癌的多中心，有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验（DOUBLE-IA-001）
- 请与我们联系上传伦理批件 构建预评靶向药物索拉非尼治疗应答的HF-PDX肝癌模型
- 甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片健康人体生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30