CTR20230983
已完成
美沙拉秦肠溶片
化学药
美沙拉秦肠溶片
2023-03-31
/
1)用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
美沙拉秦肠溶片0.5g在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
341000
主要研究目的 评价中国健康受试者空腹及餐后条件下单次口服美沙拉秦肠溶片受试制剂（规格：0.5 g，生产厂家：江西山香药业有限公司）和参比制剂（商品名：莎尔福®，规格：0.5 g，持证商：Dr. Falk Pharma GmbH）后的药代动力学特点，考察二者在空腹及餐后条件下是否具有生物等效性。 次要研究目的 评估美沙拉秦肠溶片受试制剂（规格：0.5 g）和参比制剂（商品名：莎尔福®，规格：0.5 g）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 92 ；
2023-04-13
2023-07-26
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.服用研究药物前3个月内参加过其它药物试验并服药者，或参加过医疗器械试验者；或正在参加其他临床试验者；
2.筛选前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.服用研究药物前3个月内大量失血（≥400 mL）者，或服用研究药物前3个月内有献血史者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410199
全球上市
市场与准入
行业参考
湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 莫达非尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究
江西山香药业有限公司的其他临床试验
- 阿昔替尼片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在肿瘤患者中的稳态生物等效性试验
- 在中国健康参与者空腹及餐后状态下单次口服苯磺酸美洛加巴林片(规格：5mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验
- 美沙拉秦缓释颗粒人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片（规格：120mg）验证性临床试验方案
- 瑞卢戈利片（规格：120mg）人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体餐后给药生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究
- 米拉贝隆缓释片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 硝苯地平控释片在健康受试者中的空腹生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 70
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30