CTR20242509
已完成
美沙拉秦肠溶片
化学药
美沙拉秦肠溶片
2024-07-15
/
1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
美沙拉秦肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
157009
主要目的：以牡丹江恒远药业股份有限公司的美沙拉秦肠溶片为受试制剂；并以Dr. Falk Pharma GmbH的美沙拉秦肠溶片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-07-24
2024-09-04
是
1.1)对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.1)筛选前90天内服用过其他临床研究药物，或入组过其他的医学或药物临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.2)筛选前90天内接受过手术，或计划在试验期间或末次给药后3个月内进行手术，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.3)筛选前90天内献血或大量失血（>200mL）（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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