【ChiCTR2600132398】利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132398

试验状态

尚未开始

药物名称

颈动脉超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

动脉粥样硬化性心血管事件（ASCVD）

试验通俗题目

利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型

试验专业题目

利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建适用于中国德惠市40岁及以上人群整合颈动脉粥样硬化超声多维特征的心血管事件风险预测模型，为精准预防提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

3670

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.户籍所在地为吉林省德惠市，且年居住时间≥6 个月的常住居民； 2.年龄≥40 周岁（时间截止至2015 年12 月31日）； 3.性别不限； 4.基线资料齐全，且具备2015-2016年基线调查期间完善的颈动脉超声检查结果者； 5.完成2026年5月1日至2026年6月31日随访者。 1.户籍所在地为吉林省德惠市，且年居住时间≥6 个月的常住居民；2.年龄≥40 周岁（时间截止至2015 年12 月31日）；3.性别不限；4.基线资料齐全，且具备2015-2016年基线调查期间完善的颈动脉超声检查结果者；5.完成2026年5月1日至2026年6月31日随访者。；

排除标准

1.基线已患相关结局：脑卒中和冠心病等； 2.完全失访：在2015年基线入组后，截至2026年6月31日随访截止时，无法联系（如电话、住址变更且无替代联系人），且在研究依托的所有可用数据源（包括但不限于吉林大学第一医院HIS系统、医保结算数据、公安人口库及死因监测网络）中，均无法检索到该研究对象的任何后续就诊记录、医保报销记录或生存状态更新信息，视为完全失访，予以排除。 3.关键结局时间窗不明：若研究对象的死亡或主要终点事件发生时间点无法精确到具体日期（仅模糊记录为“未知”或“丢失”），且经病历溯源无法核实者，因无法纳入生存分析或Cox回归的时间依赖计算，予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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