【ChiCTR2600129825】多模式运动干预对老年人内在能力变化轨迹的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129825

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

内在能力恶化、跌倒、失能、死亡

试验通俗题目

多模式运动干预对老年人内在能力变化轨迹的前瞻性研究

试验专业题目

多模式运动干预对老年人内在能力变化轨迹的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨多模式运动干预方案对老年人内在能力轨迹和健康结局的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由统计人员采用随机数字表法生成，实施分配隐藏，基线评估后方知分组结果。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

204

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄≥60周岁，性别不限；2）可配合完成躯体功能、认知、营养、情绪及感官等系列内在能力评估；3）具备正常沟通交流能力；4）自愿参与本研究，并签署知情同意书；5）经临床专业人员评估无运动相关禁忌证，静息状态下血压、心率等生命体征平稳，活动后无胸痛、气促等不适；6.经简化版体力活动准备问卷（PAR-Q）筛查合格，必要时完善相关专科评估。 1）年龄≥60周岁，性别不限；2）可配合完成躯体功能、认知、营养、情绪及感官等系列内在能力评估；3）具备正常沟通交流能力；4）自愿参与本研究，并签署知情同意书；5）经临床专业人员评估无运动相关禁忌证，静息状态下血压、心率等生命体征平稳，活动后无胸痛、气促等不适；6.经简化版体力活动准备问卷（PAR-Q）筛查合格，必要时完善相关专科评估。；

排除标准

1）心血管系统高风险：近6个月发生心肌梗死；存在不稳定型心绞痛；近12个月内曾实施血运重建手术或在未来6个月内计划实施血运重建手术者；心功能不全（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）或近6个月因慢性心力衰竭加重住院治疗；合并未有效控制的严重心律失常；严重心脏瓣膜病或具有手术指征的心脏瓣膜病受试者；扩张型或肥厚型心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病；静息血压≥180/110mmHg。2）脑血管疾病：近6个月发生脑卒中或短暂性脑缺血发作；运动可诱发明显神经系统症状。3）血栓与呼吸系统疾病：活动性肺栓塞、深静脉血栓；重度慢性阻塞性肺疾病（GOLD Ⅲ-Ⅳ级）；静息血氧饱和度＜90%。4）运动系统疾病：严重骨关节病变，无法安全开展运动；近期骨折或处于术后恢复期；不能独立站立，或跌倒风险极高。5）其他情况：经研究者评估不适合接受运动干预；预期生存期＜6个月；合并自身免疫病、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、活动性感染；长期使用激素或免疫抑制剂；本人拒绝参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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