【ChiCTR2600132510】脉冲电磁场改善老年衰弱与肌少症的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132510

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少

试验通俗题目

脉冲电磁场改善老年衰弱与肌少症的临床研究

试验专业题目

脉冲电磁场疗法改善社区老年人衰弱及肌少症的多中心、随机、双盲、假刺激对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的为评价脉冲电磁场疗法用于社区老年人衰弱及肌少症的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配序列采用SAS 9.4（SAS Institute，Cary，NC）软件生成，由独立统计人员负责建立随机分配方案。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意； 2.年龄60～80岁，男女不限，社区居住且近6个月居住情况稳定； 3.符合AWGS 2025亚洲肌少症诊断标准或Fried衰弱表型≥3分； 4.基础TUG测试时间＞10秒； 5.具备基本步行能力，可独立或在辅助器下完成10米步行； 6.能理解并遵守研究流程。 1.自愿签署知情同意； 2.年龄60～80岁，男女不限，社区居住且近6个月居住情况稳定；3.符合AWGS 2025亚洲肌少症诊断标准或Fried衰弱表型≥3分；4.基础TUG测试时间＞10秒； 5.具备基本步行能力，可独立或在辅助器下完成10米步行； 6.能理解并遵守研究流程。；

排除标准

1.体内植入电磁敏感类有源装置，如心脏起搏器、植入式除颤器、血管支架、腔静脉滤器、神经刺激器、胰岛素泵等； 2.下肢存在各种原因引起的水肿； 3.干预部位皮肤破损、感染、溃疡，或存在下肢外伤、未愈骨折、严重关节病变、糖尿病足、肢体残缺等，导致无法安全行走或接受干预； 4.下肢区域内置金属假体、钢板、骨钉等金属植入物，可能影响干预安全性； 5.存在严重精神疾病、认知障碍、痴呆或意识异常，无法配合研究； 6.合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭或晚期恶性肿瘤，预期生存期有限，无法完成研究流程； 7.近3月内参与其他临床试验研究； 8.经研究者综合判断，存在其他不适宜参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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