CTR20263056
进行中（尚未招募）
HS-10504片
化药
HS-10504片
2026-08-07
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
210210
主要目的：在健康参与者中评价利福平对HS-10504片的药代动力学的影响。 次要目的：1)评价HS-10504片单次给药后HS-10504及其代谢物M6-2的PK特征；2)评价健康参与者口服HS-10504片和利福平胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验者；2.成年男性和女性参与者（年龄≥18周岁，以签署知情同意书当天计算）；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征、12-导联心电图、胸部正侧位片、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组者；
2.既往患有神经系统、精神系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等严重疾病或现有上述疾病，或使用试验用药品前新发疾病，且经研究者评估不适宜参加本试验者；
3.筛选前3个月内有手术史，或者在试验期间有预期手术计划者，或者接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组者；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100032
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