CTR20261719
进行中(招募中)
HS-10522片
化学药
HS-10522片
2026-05-11
企业选择不公示
/
未控制高血压和原发性醛固酮增多症
HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
在健康参与者/轻度高血压参与者中评价HS-10522片单次和多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
201203
主要目的:评价HS-10522单次和多次口服给药在健康参与者和轻度高血压参与者中的安全性和耐受性。 次要目的:1.评价HS-10522单次和多次口服给药在健康参与者和轻度高血压参与者中的药代动力学特征;2.评价HS-10522单次和多次口服给药在健康参与者和轻度高血压参与者中的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-05-26
/
否
1.能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本研究,并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查结果异常,经研究者判断有临床意义者(如有明确复测理由可在筛选期时间窗内复查一次,并以复查结果作为筛选依据);
2.上臂臂围不满足试验指定的血压计袖带使用条件;
3.筛选时有体位性低血压(站立时收缩压较坐位下降 ≥ 15 mmHg和/或舒张压下降 ≥ 7 mmHg,或收缩压 < 90 mmHg)或体位性心动过速(站立时脉率较坐位加快 > 30次/分钟)者;
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100089;100089
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