CTR20254127
进行中（招募中）
HS-10501片
化学药
HS-10501片
2025-10-22
企业选择不公示
2型糖尿病
在2型糖尿病受试者中评估每天一次口服HS-10501相对安慰剂疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究
在2型糖尿病受试者中评估每天一次口服HS-10501相对安慰剂疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究
201210
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，旨在仅饮食或运动干预，或仅接受稳定剂量的二甲双胍（≥1000mg/天）后血糖控制不佳的T2DM受试者中评估每日一次口服HS-10501的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-27
/
否
1.年龄18~75周岁（包括临界值）之间，男性或女性；
请登录查看1.空腹静脉血葡萄糖＞15 mmol/L;；2.丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥1×正常范围上限（ULN），或天门冬氨酸氨基转移酶≥1×ULN，或总胆红素（TBIL）≥1×ULN；
3.血淀粉酶或血脂肪酶＞1.5×ULN，或空腹甘油三酯（TG）＞500 mg/dL（5.764 mmol/L），且研究者判断胰腺炎风险较高；4.基于CKD-EPI公式估算的肾小球滤过率（eGFR）＜45 mL/min/1.73m2；
5.血清降钙素水平≥50 ng/L；
请登录查看天津医科大学总医院
300052
天津医科大学总医院的其他临床试验
- CM551在健康试验参与者中的I期临床研究
- 一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验（备注：XH-S003胶囊于2025年10月由浙江星浩澎博医药有限公司转让给上海复星医药产业发展有限公司，转让后本品的新代号为FXS6837胶囊）。
- 一项评估AVL-101治疗HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3级（CIN2/3）患者的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 评价HBW-004285片在糖尿病性周围神经病理性疼痛患者中的Ib期临床研究
- 海曲泊帕联合泼尼松治疗ITP的临床研究
- 舒更葡糖钠注射液仿制药与原研药用于拮抗甾体类神经肌肉阻滞剂的药效与安全性的随机、双盲对照试验
- 一项评价FXS6837胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验
- 远端缺血预适应联合术中微移动预防老年肝胆胰手术患者压疮的研究
- 西格列他钠治疗对新诊断2型糖尿病患者胰岛功能及代谢影响的研究：一项随机对照开放标签试验
- 血栓抽吸装置用于治疗急性肺动脉栓塞
- 电子健康加速康复外科全链条护理模式对老年髋部骨折患者的影响：一项前瞻性随机对照试验
- 雷帕霉素纳米乳抑制增生性玻璃体视网膜病变的临床研究
- 人脑结构与功能的遗传和环境调控机制研究
- 胰岛素滴眼液治疗糖尿病相关性干眼有效性和安全性的随机、双盲、常规人工泪液对照临床研究
- 评价HRS-7535 在慢性肾脏病受试者中的疗效与安全性的III期研究。
- KH658眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的安全性和有效性II期临床试验
- 右美沙芬联合吡非尼酮在纤维化型间质性肺病中的临床意义
- 一项评估DC521022在复发缓解型多发性硬化症参与者中的有效性和安全性的II期双盲随机对照及后续扩展研究
- 血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、单中心、单组真实世界队列研究
- 等效剂量舒芬太尼和阿芬太尼对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生率的临床观察
江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 在精神分裂症患者中评估HS-10380有效性和安全性的的Ⅲ期临床研究
- HS-10380片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 在健康参与者中评价食物对HS-10382片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10501在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HS-10382对比研究者选择TKIs治疗新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期成人患者的研究
- HS-10506片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- 健康参与者物质平衡研究
- HS-10370联合治疗的III期临床研究
- HS-10504在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学试验
- 伊曲康唑对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 在精神分裂症中评估HS-10380长期安全性的Ⅲ期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
HS-10501片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04