CTR20254127
进行中（招募中）
HS-10501片
化药
HS-10501片
2025-10-22
企业选择不公示
2型糖尿病
在2型糖尿病受试者中评估每天一次口服HS-10501相对安慰剂疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究
在2型糖尿病受试者中评估每天一次口服HS-10501相对安慰剂疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究
201210
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，旨在仅饮食或运动干预，或仅接受稳定剂量的二甲双胍（≥1000mg/天）后血糖控制不佳的T2DM受试者中评估每日一次口服HS-10501的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-27
/
否
1.年龄18~75周岁（包括临界值）之间，男性或女性；
请登录查看1.空腹静脉血葡萄糖＞15 mmol/L;；2.丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥1×正常范围上限（ULN），或天门冬氨酸氨基转移酶≥1×ULN，或总胆红素（TBIL）≥1×ULN；
3.血淀粉酶或血脂肪酶＞1.5×ULN，或空腹甘油三酯（TG）＞500 mg/dL（5.764 mmol/L），且研究者判断胰腺炎风险较高；4.基于CKD-EPI公式估算的肾小球滤过率（eGFR）＜45 mL/min/1.73m2；
5.血清降钙素水平≥50 ng/L；
请登录查看天津医科大学总医院
300052
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