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【CTR20254523】一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254523

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

甘露醇山梨醇注射液

药物类型

化药

规范名称

甘露醇山梨醇注射液

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗颅内压升高

试验通俗题目

一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究

试验专业题目

一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

410329

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 评价甘露醇山梨醇注射液,相比于20%甘露醇注射液用于治疗颅内高压的有效性。 2. 次要目的 评价甘露醇山梨醇注射液,相比于20%甘露醇注射液用于治疗颅内高压的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 178 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18~65周岁(含界值);

排除标准

1.脑干或小脑出血者;

2.双瞳孔散大固定者;

3.不同意气管插管或进一步救治者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院;天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072;300052

联系人通讯地址
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