CTR20253100
已完成
黄体酮注射液
化学药
黄体酮注射液
2025-08-05
/
本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性
黄体酮注射液生物等效性试验
黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
410323
主要试验目的： 考察单次皮下注射25mg受试制剂黄体酮注射液和参比制剂黄体酮注射液，在中国健康绝经后女性体内的药代动力学特征，评估两种制剂的生物等效性。 次要试验目的： 评价受试制剂和参比制剂单次皮下注射25mg在中国健康绝经后女性中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-09-12
2025-10-19
是
1.年龄≥40周岁，≤65周岁，无生育计划的绝经后女性（末次月经后12个月仍未出现月经，排除妊娠，且卵泡刺激素（FSH）>30IU/L、雌二醇（E2）<20pg/mL）；
请登录查看1.对试验药物黄体酮或药物辅料成分有过敏史，或是严重的过敏体质者；
2.既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置针采血者；
3.严重心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、生殖系统等慢性或严重疾病及病史，经研究者判断不宜参加本试验；
请登录查看陕西中医药大学第二附属医院
712000
全球上市
市场与准入
一致性评价
陕西中医药大学第二附属医院的其他临床试验
- 金芪降糖片治疗老年糖尿病多代谢紊乱的循证评价及机制研究
- DARLIE 好来超白深导白双管牙膏有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、单中心临床功效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 用于热休克蛋白gp96研发的产妇胎盘采集
- 富马酸伏诺拉生片（空腹/餐后）生物等效性试验
- 盐酸美金刚口崩片（空腹/餐后）生物等效性试验
- 孟鲁司特钠颗粒（空腹/餐后）生物等效性试验
- 牛初乳奶粉提升免疫力效果双盲随机对照研究
- 陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 正清风痛宁缓释片治疗大骨节病的临床疗效评价
- 青藤碱注射液关节腔注射治疗膝骨性关节炎规范化方案研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声引导下微波消融术治疗原发性肝癌的临床疗效观察
- 安宫牛黄丸清热解毒、镇惊开窍疗效评价
- 小儿柴葛退热口服液临床试验
- 儿童哮喘相关基因和蛋白表达谱变化等分子标志物检测的诊断研究
- 丁辉医师：请尽快上传伦理审批文件。 重组干扰素α1b治疗儿童支气管哮喘的作用研究
- 针灸治疗中青年女性小面积增生性瘢痕的临床疗效观察
- 刘亚红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 中西医结合治疗中青年女性病理性瘢痕的临床疗效比较
- 刘亚红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 中药联合常规方法对剖宫产术后切口瘢痕修复的临床疗效比较
湖南先施制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 雷美替胺片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片空腹/餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
黄体酮注射液相关临床试验
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液(Ⅱ)生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性受试者中的生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 水溶性黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究。
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性的生物等效性试验
- 黄体酮注射液人体生物等效性研究
黄体酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29