洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 黄体酮注射液生物等效性研究

【CTR20244583】黄体酮注射液生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244583

试验状态

已完成

药物名称

黄体酮注射液

药物类型

化药

规范名称

黄体酮注射液

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。

试验通俗题目

黄体酮注射液生物等效性研究

试验专业题目

黄体酮注射液生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510250

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 观察单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液[规格：1.112ml：25mg，药品生产厂家为广州白云山明兴制药有限公司]与参比制剂黄体酮注射液[商品名：Lubion，规格：1.112ml：25mg，持证商IBSA Farmaceutici Italia Srl]在中国健康绝经后女性体内的药代动力学特征，评估单次皮下注射黄体酮注射液两种制剂之间的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂和参比制剂在中国健康绝经后女性中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-01-23

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥40周岁，≤65周岁，无生育计划的绝经后女性（末次月经后12个月仍未出现月经，排除妊娠，且卵泡刺激素（FSH）>30IU/L、雌二醇（E2）<20pg/mL）；

排除标准

1.对试验药物黄体酮或药物辅料成分有过敏史，或是严重的过敏体质者；

2.既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置针采血者；

3.严重心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、生殖系统等慢性或严重疾病及病史，经研究者判断不宜参加本试验；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多黄体酮注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
黄体酮注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

航天中心医院的其他临床试验

更多

广州白云山明兴制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

黄体酮注射液相关临床试验

更多

黄体酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看