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首页 临床进展 甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究

【ChiCTR2500107232】甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实施CRRT治疗的患者

试验通俗题目

甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究

试验专业题目

甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨甲磺酸萘莫司他抗凝的CRRT行透析管路采血代替外周血管采血监测抗凝效果的可行性，旨在减少患者血液净化过程中的采血创伤和痛苦，并为规范NM抗凝监测采血程序提供科学依据。 （2）探讨不同体外循环连接方式（正接和反接）对透析管路采血替代外周血管采血的监测结果的影响。 （3）探讨甲磺酸萘莫司他泵停泵不同时长对透析管路采血时监测结果有无影响，以优化抗凝监测流程，减少因停泵采血造成体外循环凝血的风险，确定采血最佳方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件按照1:1的比例进行简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄范围 18～80岁； （2）甲磺酸萘莫司他抗凝的CRRT患者； （3）CRRT治疗模式为血液滤过治疗； （4）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）CRRT治疗前使用全身抗凝剂、严重血液系统疾病患者； （2）CRRT治疗中联合使用2种抗凝方式者； （3）妊娠期或哺乳期妇女； （4）需要额外体外干预包括体外膜肺氧合或主动脉内球囊泵的患者、使用其他抗凝剂的患者（包括使用可改善抗凝水平药物）。；

研究者信息
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试验机构

航天中心医院

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