洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验

【CTR20260067】BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260067

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BC-0306胶囊

药物类型

化药

规范名称

BC-0306胶囊

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝炎疾病

试验通俗题目

BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验

试验专业题目

评价中国健康成年试验参与者中高脂饮食对 BC0306 胶囊单次给药后药动学的影响 及BC0306 胶囊多次给药后安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征的 Ib/Ic 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

274000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价高脂饮食对中国健康成年试验参与者单次口服 BC0306 胶囊药代动力学特征的影响，多次口服 BC0306 胶囊的安全性和耐受性； 次要目的：评价中国健康成年试验参与者单次口服 BC0306 胶囊的安全性、多次口服 BC0306 胶囊的 PK 及 PD 特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时健康试验参与者年龄在 18–45 岁（含两端界值），Ib 期性别不限，Ic 期试验参与者总体性别比例为 1:1；

排除标准

1.妊娠（或血清 HCG 妊娠试验结果异常）、哺乳期妇女；

2.临床表现异常有临床意义的需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、皮肤、眼科、肾脏、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、胃肠道（胃食管反流病(GERD)）、呼吸系统、代谢（甲状旁腺、甲状腺、垂体或肾上腺疾病病）及肌肉骨骼（包括肌炎、骨骼肌畸形、骨骼肌变性、严重肌无力）等系统疾病者；

3.既往有心肌炎、心肌病等心脏病史的试验参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多BC-0306胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
BC-0306胶囊的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

航天中心医院的其他临床试验

更多

山东丹红制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

BC-0306胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多