CTR20260067
进行中(招募中)
BC-0306胶囊
化学药
BC-0306胶囊
2026-01-09
企业选择不公示
/
非酒精性脂肪肝炎疾病
BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验
评价中国健康成年试验参与者中高脂饮食对 BC0306 胶囊单次给药后药动学的影响 及BC0306 胶囊多次给药后安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征的 Ib/Ic 期临床试验
274000
主要目的:评价高脂饮食对中国健康成年试验参与者单次口服 BC0306 胶囊药代动力学特征的影响,多次口服 BC0306 胶囊的安全性和耐受性; 次要目的:评价中国健康成年试验参与者单次口服 BC0306 胶囊的安全性、多次口服 BC0306 胶囊的 PK 及 PD 特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-01-21
/
否
1.筛选时健康试验参与者年龄在 18–45 岁(含两端界值),Ib 期性别不限,Ic 期试验参与者总体性别比例为 1:1;
请登录查看1.妊娠(或血清 HCG 妊娠试验结果异常)、哺乳期妇女;
2.临床表现异常有临床意义的需排除的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、皮肤、眼科、肾脏、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、胃肠道(胃食管反流病(GERD))、呼吸系统、代谢(甲状旁腺、甲状腺、垂体或肾上腺疾病病)及肌肉骨骼(包括肌炎、骨骼肌畸形、骨骼肌变性、严重肌无力)等系统疾病者;
3.既往有心肌炎、心肌病等心脏病史的试验参与者;
请登录查看航天中心医院
100049
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