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首页 临床进展 针刺“四关穴”延缓遗忘型轻度认知功能障碍病程进展疗效的纵向研究

【ChiCTR2400081429】针刺“四关穴”延缓遗忘型轻度认知功能障碍病程进展疗效的纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗忘型轻度认知功能障碍

试验通俗题目

针刺“四关穴”延缓遗忘型轻度认知功能障碍病程进展疗效的纵向研究

试验专业题目

针刺“四关穴”延缓遗忘型轻度认知功能障碍病程进展疗效的纵向研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用多模态MRI技术，提取aMCI相关脑结构、网络连接属性、脑血流灌注等客观指标，证明针刺“四关穴”能延缓aMCI病程进展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化的方式产生随机编码表。

盲法

伪刺激和非经穴的单盲的针刺干预研究

试验项目经费来源

航天中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄在50-75岁，主诉记忆力减退，有记忆减退的客观证据，总体认知功能未受影响，日常生活能力正常，没有痴呆，临床痴呆评定得分0.5，其中记忆得分至少为0.5。简易精神状态检查（mini-mental state examination，MMSE）评分值介于24～30分之间，蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）得分18～26分。 冠状位T1加权MRI显示内侧颞叶萎缩的视觉评分大于1级（仅脉络膜裂增宽）或2级（伴侧脑室颞角扩大），液体衰减反转恢复（FLAIR）图像示脑白质损害评定量表评级小于2级（有高信号斑点或斑状融合），所有患者均为右利手，自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

由其他已知病因（如中风、颅脑损伤、酒精依赖、癫痫、抑郁症、帕金森病或其他神经或精神疾病）所致认知障碍，患有其他严重疾病、重度视力或听力障碍等，有MRI检查禁忌症（如心脏起搏器和体内金属植入等）。 未能完成神经心理量表评估检查，未完成MRI检查或者图像质量不合格，未能完成随访检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航天中心医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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