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【ChiCTR2500105186】中国儿童痉挛型脑瘫无框架脑立体定位手术治疗的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105186

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

中国儿童痉挛型脑瘫无框架脑立体定位手术治疗的回顾性研究

试验专业题目

中国儿童痉挛型脑瘫无框架脑立体定位手术治疗的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

研究中国痉挛型儿童脑性瘫痪的无框架立体定向手术治疗的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

单臂非盲非随机对照，采用前后对照方法

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目，中央高校建设费，山东省残联，重庆市残联，西藏自治区残联

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-25

试验终止时间

2024-10-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年9月至2024年7月，在我院经治的痉挛型脑瘫患者； 2.临床诊断为痉挛型脑瘫，分型包括痉挛型四肢瘫、痉挛型双瘫和痉挛型偏瘫； 3.3~14岁儿童，术前中枢性运动障碍持续存在，肌张力及肌力异常，伴有精神、语言、认知等功能障碍； 4.具备引起脑性瘫痪的病因学依据，头部CT或MRI佐证脑损害； 5.接受机器人辅助无框架立体定向内囊前肢毁损术治疗； 6.术前评估和术后随访资料完整者。；

排除标准

1.非脑部功能障碍引发的肢体感觉运动障碍。 2.严重智力障碍。 3.肢体关节骨性畸形。 4.半年内曾接受相关外科手术（包括脑立体定向手术、选择性脊神经后根切除术、肌腱矫形手术等）。；

研究者信息
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试验机构

航天中心医院

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