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【ChiCTR2600134661】基于主动健康理论的远程管理对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134661

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

基于主动健康理论的远程管理对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的效应研究

试验专业题目

基于主动健康理论的远程管理对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在深入探讨基于主动健康理论的远程管理模式在阻塞性呼吸暂停低通气综合征患者OSAHS护理中的应用价值,探索有效提升患者遵医行为、改善生活习惯、改善生活质量、提升护理满意度等的具体护理措施与宣教形式,以期为睡眠护理提供基于实践的科学依据和参考。;5.1.1理论层面;本研究通过对主动健康理论联合远程管理模式的探讨与分析,可以丰富OSAHS护理领域的理论体系,制定有针对性的OSAHS综合护理干预措施,并为SDB患者的护理措施提供新的理论支撑。;5.1.2实践层面;本课题的研究成果可以指导临床护理实践,对患者进行更高效的护理干预与健康管理,改善OSAHS患者夜间通气情况与各类并发症的发生率、降低日间嗜睡程度、提高患者的健康信心。此外,本研究还可为睡眠队伍内的护理人员与基层医护人员提供更为科学、全面的护理实践参考与指导,使护理人员在睡眠医学上发挥更重要的作用,并增强自我与职业认同感。另外改善OSAHS患者的夜间通气情况可在一定程度上减少/延迟慢性病发病时间与程度,若本研究经验证有较明显的临床价值,可以更好地控制由睡眠呼吸障碍引起的继发性疾病发生率,有可能起到间接性降低我国医保中慢性病支出压力的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由陈雪琴进行随机分组。采用简单随机发中的排序法对区组中的受试者进行分配,不受区组大小的影响,实现可变区组。区组分类目为:性别、BMI分度、AHI分度、是否接受无创正压通气治疗、来院路程。

盲法

单盲

试验项目经费来源

护理科研发展基金

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄为 18~80 岁,性别不限; ② 入组时或既往有睡眠呼吸监测报告显示 AHI≥5,且以阻塞性的呼吸暂停/低通气为主; ③ 无其他显著影响生活质量及日常行为能力的基础疾病; ④ 同意参加并签署知情同意书,理解并配合随访工作。;

排除标准

1.病情复杂、精神疾病、无自主行为能力等不能配合者; 2.文盲且无同居家属提供语言翻译与协助; 3.正在接受其他的项目研究; 4.怀孕或准备怀孕者; 5.其他未提及但会影响本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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