【ChiCTR2500096634】中国南方城市软组织肉瘤诊断与治疗的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096634

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脂肪肉瘤、纤维肉瘤、血管肉瘤、平滑肌肉瘤、横纹肌肉瘤、外胚层间叶瘤、骨外骨肉瘤、滑膜肉瘤、上皮样肉瘤、软组织透明细胞肉瘤、骨外黏液样软骨肉瘤、内膜肉瘤、未分化肉瘤、多形性肉瘤、圆形细胞肉瘤、肌纤维母细胞肉瘤、卡波西肉瘤、炎性肌成纤维母细胞肉瘤、黏液炎性成纤维细胞肉瘤、孤立性纤维性肿瘤、恶性腱鞘巨细胞瘤、恶性血管球瘤、恶性周围神经鞘膜瘤、恶性颗粒细胞瘤、恶性神经鞘瘤、小圆细胞肿瘤、胃肠道间质瘤、血管

试验通俗题目

中国南方城市软组织肉瘤诊断与治疗的真实世界研究

试验专业题目

中国南方城市软组织肉瘤诊断与治疗的真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

1.收集我国南方城市多家医院收治的原发性软组织肉瘤患者的临床资料,包括患者人口学特征、肿瘤特征、诊断方法、治疗模式以及随访资料等,建立一个大样本、多中心的软组织肉瘤患者数据库。 2.分析我国南方地区软组织肉瘤的发病率、病理亚型分布、临床特征等流行病学特点,了解该地区软组织肉瘤的诊断和治疗现状,包括诊断方法的应用情况、手术方式的选择、放化疗的实施等,评估目前诊疗规范化程度。 3.探讨影响软组织肉瘤患者预后的相关因素,如年龄、原发部位、肿瘤大小、分级、分期、手术切除范围、辅助治疗等,筛选独立预后因素,建立预后评估模型。 4.针对不同病理亚型的软组织肉瘤,分析其临床特征、诊疗模式、预后状况的异同,为制定个体化诊疗策略提供依据。对于部分病例数较多的亚型,尝试进行亚组分析,探索最佳诊疗措施。 5.总结目前软组织肉瘤诊疗中存在的问题和不足,提出切实可行的应对策略和改进措施。为国内软组织肉瘤诊疗规范的制定提供实证依据和数据支持,推动多学科诊疗模式的开展。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;800;200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.病理学检查明确诊断为以下病理类型的肿瘤：脂肪肉瘤、纤维肉瘤、血管肉瘤、平滑肌肉瘤、横纹肌肉瘤、外胚层间叶瘤、骨外骨肉瘤、滑膜肉瘤、上皮样肉瘤、软组织透明细胞肉瘤、骨外黏液样软骨肉瘤、内膜肉瘤、未分化肉瘤、多形性肉瘤、圆形细胞肉瘤、肌纤维母细胞肉瘤、卡波西肉瘤、炎性肌成纤维母细胞肉瘤、黏液炎性成纤维细胞肉瘤、孤立性纤维性肿瘤、恶性腱鞘巨细胞瘤、恶性血管球瘤、恶性周围神经鞘膜瘤、恶性颗粒细胞瘤、恶性神经鞘瘤、小圆细胞肿瘤、胃肠道间质瘤、血管周围上皮样肿瘤、骨化性纤维黏液样肿瘤、肌上皮癌；；

排除标准

1.临床资料或随访资料不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编