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【ChiCTR2400092455】荧光染料配制新技术用于肺结节定位的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092455

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

荧光染料配制新技术用于肺结节定位的临床试验

试验专业题目

荧光染料配制新技术用于肺结节定位的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项研究的主要目的是评价纳米荧光染料(亚甲基蓝、ICG)及其均相碘油乳液对肺结节术中定位的效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

根据中国肺部结节分类、诊断与治疗指南(2016年版)制定肺结节手术标准: (1)实性结节:直径15~30mm;直径5~15mm之间表现出恶性CT征像;直径5~15mm、无明显恶性CT征象的、3个月后随访增大;直径≦5mm、1年后随访发现增大; (2)部分实性结节:直径8~30mm;直径≦8mm、3月后随访发现增大; (3)磨玻璃结节:直径>5mm、3月后随访发现增大;直径≦5mm、1年后随访发现增大; (4)中低风险结节,但患者心理压力特别大,拒绝随访观察, 强烈要求手术的。;

排除标准

(1)预计肺结节楔形切除可能损伤段以上支气管或血管; (2)有出血倾向; (3)心肺等功能不全, 不能耐受手术; (4)严重感染期; (5)肺结节垂直对应的体表位置在肩胛骨、胸膜顶、女性乳房。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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