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托吡司特片
化学药
托吡司特片
2026-07-06
企业选择不公示
痛风伴高尿酸血症
一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
255086
主要目的： 与别嘌醇片比较，评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。 次要目的： 与别嘌醇片比较，评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症时对肾功能的保护作用。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18~75 周岁（包括 18 及 75 周岁），性别不限；2.依据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》临床确诊为痛风患者，且筛选期末次血清尿酸（sUA）水平≥480 μmol/L（8.0 mg/dL）；3.18 kg/m2≤身体质量指数（BMI）≤35 kg/m2；4.在试验开始之前，获得试验参与者自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书；
请登录查看1.已知对试验用药品托吡司特片、对照药物别嘌醇片、安慰剂任何组分有过敏史或禁忌症试验参与者，或既往对别嘌醇不能耐受者；2.由其它疾病，如肿瘤、严重慢性肾脏疾病、血液系统疾病等或药物原因引起的继发性高尿酸血症者；3.随机时距离最近一次痛风急性发作结束时间间隔少于2周者；
4.试验参与者在随机之前14天内，合并使用过其他降尿酸药物（包括但不限于丙磺舒、苯溴马隆、别嘌醇、非布司他、多替诺雷及重组尿酸酶等）；
5.试验参与者在随机之前14天内使用任何利尿剂；
请登录查看厦门大学附属翔安医院
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