CTR20242688
已完成
托吡司特片
化学药
托吡司特片
2024-07-22
CYHL2400043;CYHL2400041;CYHL2400042
痛风、高尿酸血症。
评价托吡司特片的II期研究
托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的II期研究
075100
主要目的：评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的剂量－效应关系。 次要目的：与别嘌醇片比较，评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 160 ；
2024-09-13
2025-02-24
否
1.年龄18-75岁（包含边界值），性别不限；
请登录查看1.已知对试验药物托吡司特、对照药物别嘌醇、痛风发作时的急救药物（依托考昔）的任何组分有过敏史或禁忌症患者，或既往对别嘌醇不能耐受者；
2.继发性高尿酸血症，包括但不限于先天性代谢性疾病、Lesch-Nyhan综合征、糖原贮积症以及系统性疾病导致的高尿酸血症；
3.随机时距离最近一次痛风急性发作结束时间间隔少于2周者；
请登录查看山西医科大学第一医院
030012
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