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【ChiCTR2600130798】癫痫先兆期头皮脑电图高频振荡分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫先兆期头皮脑电图高频振荡分析研究

试验专业题目

癫痫先兆期头皮脑电图高频振荡分析研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨头皮高频振荡对常规脑电图阴性的癫痫先兆事件的检测阳性率,进一步分析HFOs主要分布导联对应的脑叶/侧化水平与癫痫发作症状学定位、影像学定位进行一致性分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-14

试验终止时间

2027-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断:癫痫患者具有明确的以先兆症状起始的局灶性发作(可伴或不伴继发全面性发作),正在接受长程视频脑电图监测。若患者同时存在其他发作类型,仅纳入符合要求的局灶性先兆事件进行分析。 2.先兆症状:具有明确、刻板、可重复的先兆症状(如:上腹不适感、恐惧感、幻视、幻听、似曾相识感等)。需同时满足:(1)患者主观描述清晰。(2)视频脑电图记录到该次事件(有按键标记或视频中可见细微行为改变)。 3.常规脑电图阴性:该次先兆事件对应的脑电图时段,在脑电图常规频段(0.5-70Hz) 下未见明确的发作期图形或间歇期癫痫样放电。 4.采样率要求:脑电图记录采用高采样率(>=1024Hz),确保高频振荡信号能被有效采集。 5.数据质量:该时段原始数据保存完整,且经初步评估无不可修复的全导大量伪迹。 1.临床诊断:癫痫患者具有明确的以先兆症状起始的局灶性发作(可伴或不伴继发全面性发作),正在接受长程视频脑电图监测。若患者同时存在其他发作类型,仅纳入符合要求的局灶性先兆事件进行分析。2.先兆症状:具有明确、刻板、可重复的先兆症状(如:上腹不适感、恐惧感、幻视、幻听、似曾相识感等)。需同时满足:(1)患者主观描述清晰。(2)视频脑电图记录到该次事件(有按键标记或视频中可见细微行为改变)。3.常规脑电图阴性:该次先兆事件对应的脑电图时段,在脑电图常规频段(0.5-70Hz) 下未见明确的发作期图形或间歇期癫痫样放电。4.采样率要求:脑电图记录采用高采样率(>=1024Hz),确保高频振荡信号能被有效采集。5.数据质量:该时段原始数据保存完整,且经初步评估无不可修复的全导大量伪迹。;

排除标准

1.事件混淆:先兆事件无法与心因性非癫痫发作、发作性睡病猝倒等其他发作性疾病明确鉴别。2.伪迹过重:先兆核心时段(症状出现前后30秒内)被严重的肌电、运动或环境噪声污染,且无法通过去伪迹流程有效分离。3.数据不完整:关键导联脱落或记录中断。;

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第一医院

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