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【ChiCTR2600131823】罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛患者疼痛灾难化、疼痛阈值的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性三叉神经痛

试验通俗题目

罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛患者疼痛灾难化、疼痛阈值的影响研究

试验专业题目

罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛患者疼痛灾难化、疼痛阈值的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛(RTN)患者灾难化认知、疼痛阈值的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由韩倩倩采用随机数字表法产生随机分配序列,将符合标准的124例患者按1:1比例随机分为期望组(干预组)与常规组(对照组),每组62例。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合“国际头痛分类第三版(International Classification of Headache,ICHD-3)”中经典三叉神经痛诊断标准; 2.既往接受规范药物或手术治疗后疼痛缓解,但近6个月内再次出现≥3次典型发作,且发作频率>=1次/周; 3. 年龄18~75岁; 4.稳定使用基础镇痛药物(如卡马西平)>=4周,剂量同既往治疗; 5.具备正常的读写、交流能力,能够配合完成评估。 1.符合“国际头痛分类第三版(International Classification of Headache,ICHD-3)”中经典三叉神经痛诊断标准;2.既往接受规范药物或手术治疗后疼痛缓解,但近6个月内再次出现≥3次典型发作,且发作频率>=1次/周;3. 年龄18~75岁;4.稳定使用基础镇痛药物(如卡马西平)>=4周,剂量同既往治疗;5.具备正常的读写、交流能力,能够配合完成评估。;

排除标准

1.合并其他急慢性疼痛疾病; 2.继发性三叉神经痛; 3.合并认知障碍或重性精神心理疾病(重度抑郁、精神分裂症等); 4.混杂性头痛(合并偏头痛、紧张型头痛等其他头痛); 5.颌面部器质性疾病; 6.近3个月内接受射频、伽马刀或颌面部、颅内手术; 7.妊娠或哺乳期妇女; 8.正在接受其他心理或行为干预; 9.预计无法完成随访(如居住地过远、计划迁居)。;

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第一医院

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