【ChiCTR2600131823】罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛患者疼痛灾难化、疼痛阈值的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131823

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

复发性三叉神经痛

试验通俗题目

罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛患者疼痛灾难化、疼痛阈值的影响研究

试验专业题目

罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛患者疼痛灾难化、疼痛阈值的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨罗森塔尔效应对复发性三叉神经痛（RTN）患者灾难化认知、疼痛阈值的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由韩倩倩采用随机数字表法产生随机分配序列，将符合标准的124例患者按1:1比例随机分为期望组（干预组）与常规组（对照组），每组62例。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合“国际头痛分类第三版（International Classification of Headache，ICHD-3）”中经典三叉神经痛诊断标准； 2.既往接受规范药物或手术治疗后疼痛缓解，但近6个月内再次出现≥3次典型发作，且发作频率>=1次/周； 3. 年龄18～75岁； 4.稳定使用基础镇痛药物（如卡马西平）>=4周，剂量同既往治疗； 5.具备正常的读写、交流能力，能够配合完成评估。 1.符合“国际头痛分类第三版（International Classification of Headache，ICHD-3）”中经典三叉神经痛诊断标准；2.既往接受规范药物或手术治疗后疼痛缓解，但近6个月内再次出现≥3次典型发作，且发作频率>=1次/周；3. 年龄18～75岁；4.稳定使用基础镇痛药物（如卡马西平）>=4周，剂量同既往治疗；5.具备正常的读写、交流能力，能够配合完成评估。；

排除标准

1.合并其他急慢性疼痛疾病； 2.继发性三叉神经痛； 3.合并认知障碍或重性精神心理疾病（重度抑郁、精神分裂症等）； 4.混杂性头痛（合并偏头痛、紧张型头痛等其他头痛）； 5.颌面部器质性疾病； 6.近3个月内接受射频、伽马刀或颌面部、颅内手术； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.正在接受其他心理或行为干预； 9.预计无法完成随访（如居住地过远、计划迁居）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看