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【ChiCTR2600129853】脑脊液和外周血指标对脑出血患者恢复情况的预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉瘤性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

脑脊液和外周血指标对脑出血患者恢复情况的预测研究

试验专业题目

脑脊液-外周炎症耦合指数预测动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者功能预后的价值:一项单中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用回顾性临床医疗数据,系统探讨并构建一种新型的跨空间室壁交叉复合生物标志物——脑脊液-外周炎症耦合指数(PCI,定义为外周血中性粒细胞/淋巴细胞比值 NLR 与脑脊液蛋白浓度的数学乘积),评估其对预测动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)患者发病后 90 天远期功能预后的临床价值,为临床早期风险分层提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-04

试验终止时间

2027-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁; 2.入院时经 CTA 或 DSA 明确诊断为继发于颅内动脉瘤破裂的急性蛛网膜下腔出血; 3.发病至入院时间在 48 小时内,且入院后均接受确定性手术治疗(显微外科夹闭术或血管内弹簧圈栓塞术); 1.年龄 >= 18 岁;2.入院时经 CTA 或 DSA 明确诊断为继发于颅内动脉瘤破裂的急性蛛网膜下腔出血;3.发病至入院时间在 48 小时内,且入院后均接受确定性手术治疗(显微外科夹闭术或血管内弹簧圈栓塞术);;

排除标准

1.非动脉瘤性蛛网膜下腔出血(如创伤、动静脉畸形等); 2.复发性 aSAH 或住院期间需第二次计划外神经外科干预者; 3.围手术期内或院内早期死亡者; 4.合并急性全身活动性感染、已知自身免疫性疾病、恶性肿瘤、失代偿期肝肾功能不全、严重心肺疾病者; 5.既往存在陈旧性脑卒中或脑外伤引起的基线神经功能缺损者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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