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【ChiCTR2600130762】小剂量氢吗啡酮在胸腔镜肺叶切除术后患者自控静脉镇痛中的应用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600130762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部病变

试验通俗题目

小剂量氢吗啡酮在胸腔镜肺叶切除术后患者自控静脉镇痛中的应用:一项随机对照试验

试验专业题目

小剂量氢吗啡酮在胸腔镜肺叶切除术后患者自控静脉镇痛中的应用:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价比较小背景剂量和无背景剂量输注氢吗啡酮用于胸腔镜肺叶切除手术后镇痛的效果及不良反应。为胸腔镜肺叶切除术患者术后镇痛提供更优选择方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与研究的第三方医护人员采用随机数字表法抽取

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2027-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁,ASA分级Ⅱ~Ⅲ级; 2. 拟行择期胸腔镜手术(肺癌根治术、肺叶切除术、气胸修补术),手术时间1~3h; 3. 术前认知功能正常(MMSE评分≥27分,MoCA评分≥26分); 4. 无精神疾病、神经系统疾病病史,无阿片类药物过敏史,无肝肾功能严重不全; 5. 患者及家属知情同意并签署知情同意书。 1. 年龄18~65岁,ASA分级Ⅱ~Ⅲ级;2. 拟行择期胸腔镜手术(肺癌根治术、肺叶切除术、气胸修补术),手术时间1~3h;3. 术前认知功能正常(MMSE评分≥27分,MoCA评分≥26分);4. 无精神疾病、神经系统疾病病史,无阿片类药物过敏史,无肝肾功能严重不全;5. 患者及家属知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前存在认知功能障碍、痴呆、帕金森病等神经系统疾病; 2. 合并严重心脑血管疾病、糖尿病、感染性疾病; 3. 术中大出血、中转开胸; 4. 术后出现严重并发症(如肺栓塞、重症肺炎); 5. 随访期间脱落。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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